Для таблеток без оболочки массой более 80 мг, но менее 250 мг норма допустимых отклонений от средней массы, составляет ± ____% от средней массы таблеток

ДЛЯ ТАБЛЕТОК БЕЗ ОБОЛОЧКИ МАССОЙ БОЛЕЕ 80 МГ, НО МЕНЕЕ 250 МГ НОРМА ДОПУСТИМЫХ ОТКЛОНЕНИЙ ОТ СРЕДНЕЙ МАССЫ, СОСТАВЛЯЕТ ± ____% ОТ СРЕДНЕЙ МАССЫ ТАБЛЕТОК
1) 10
2) 15
3) 5
4) 7,5 (+)

Правильный вариант — 7,5%. Это значение установлено фармакопейными требованиями для обеспечения равномерности дозирования лекарственного вещества в твердых лекарственных формах. При производстве таблеток без оболочки с массой в указанном диапазоне допускаются небольшие отклонения, так как технологический процесс прессования не может обеспечить абсолютно одинаковую массу каждой единицы, однако эти отклонения строго нормируются.

С точки зрения фармацевтической технологии, предел ±7,5% считается оптимальным балансом между производственными возможностями и безопасностью пациента. Если отклонения превышают установленную норму, это может привести к недополучению или передозировке действующего вещества, особенно для препаратов с узким терапевтическим диапазоном. Поэтому контроль средней массы и индивидуальных отклонений — обязательный этап контроля качества.

Ниже приведена сводная таблица допустимых отклонений массы таблеток в зависимости от их средней массы согласно фармакопейным требованиям:

Средняя масса таблетки Допустимое отклонение (%) Особенности контроля
Менее 80 мг ±10% Высокая вариабельность из-за малой массы
80–250 мг ±7,5% Оптимальный баланс точности и технологии
Более 250 мг ±5% Более строгий контроль массы
Покрытые оболочкой таблетки Индивидуально нормируется Учитывается масса покрытия
Таблетки с высокой активностью Строже стандартных норм Особый контроль дозирования

Таким образом, установленная норма позволяет обеспечить стабильность дозирования и безопасность применения лекарственного препарата.