ПЕРВИЧНЫЙ КОНТРОЛЬ НА ПРИСУТСТВИЕ МЕХАНИЧЕСКИХ ВКЛЮЧЕНИЙ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ
1) после фильтрования и фасовки раствора (+)
2) до фильтрования и фасовки раствора
3) перед отпуском
4) после стерилизации раствора

Первичный контроль механических включений проводят сразу после этапов фильтрации и фасовки, поскольку именно на этом этапе раствор уже прошёл очистку от видимых частиц, но ещё не подвергался стерилизации. Это позволяет выявить возможные дефекты фильтрации, нарушения условий розлива или попадание частиц из оборудования и упаковочных материалов. Если такие включения обнаруживаются на данном этапе, есть возможность оперативно скорректировать процесс до дальнейших стадий производства.

С фармацевтической точки зрения это критически важно, потому что последующая стерилизация не устраняет механические примеси, а лишь уничтожает микроорганизмы. Более того, после стерилизации контроль также проводится, но он уже носит подтверждающий характер. Первичный же контроль — это этап раннего выявления брака, который обеспечивает безопасность инъекционных и инфузионных растворов для пациента.

Ниже приведена таблица, отражающая этапы контроля качества растворов на наличие механических включений:

Этап производства	Вид контроля	Цель контроля	Особенности проведения
До фильтрации	Визуальный предварительный	Оценка исходного сырья	Ограниченная информативность
После фильтрации и фасовки	Первичный контроль	Выявление механических включений	Основной этап обнаружения дефектов
После стерилизации	Повторный контроль	Подтверждение чистоты	Не устраняет уже имеющиеся включения
Перед отпуском	Финальный контроль	Гарантия безопасности	Проверка готовой продукции

Таким образом, первичный контроль после фильтрации и фасовки играет ключевую роль в системе обеспечения качества стерильных лекарственных форм.