ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩАЯ КОНТРОЛЬ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО РЕЖИМА В АПТЕКАХ
1) Роспотребнадзор (+)
2) Управление лицензированием
3) Росздравнадзор
4) Центр контроля качества
Правильный ответ: Роспотребнадзор. Именно эта Федеральная служба осуществляет государственный санитарно-эпидемиологический надзор, включая контроль за соблюдением санитарного режима в аптечных организациях. В её полномочия входят проверки условий хранения лекарственных средств, соблюдения гигиенических норм персоналом, организации дезинфекционных мероприятий и предотвращения распространения инфекций.
С фармацевтической точки зрения это логично: санитарный режим в аптеке напрямую влияет на качество и безопасность лекарственных препаратов, особенно стерильных форм и средств, чувствительных к условиям хранения. Роспотребнадзор контролирует соблюдение санитарных правил (СанПиН), проводит плановые и внеплановые проверки, а также может выдавать предписания и применять административные меры при выявлении нарушений.
Другие перечисленные органы выполняют иные функции: лицензирующие органы занимаются выдачей разрешений на фармацевтическую деятельность, Росздравнадзор контролирует качество и обращение лекарственных средств в целом, а центры контроля качества проверяют сами препараты, но не санитарный режим аптек.
| Орган | Основная функция | Отношение к аптеке | Контроль санитарии |
|---|---|---|---|
| Роспотребнадзор | Санитарно-эпидемиологический надзор | Проверяет условия работы аптек | Да |
| Росздравнадзор | Контроль обращения ЛС | Следит за качеством лекарств | Частично |
| Лицензирующий орган | Выдача лицензий | Допуск к деятельности | Нет |
| Центр контроля качества | Анализ лекарств | Проверка препаратов | Нет |
| СЭС (в составе Роспотребнадзора) | Гигиенический контроль | Проверки помещений и персонала | Да |
