НА ВТОРИЧНУЮ (ПОТРЕБИТЕЛЬСКУЮ) УПАКОВКУ ЛП ДУБА КОРА, ПАЧКА 75 Г ДОЛЖНА НАНОСИТЬСЯ НАДПИСЬ
1) Не является лекарственным средством
2) Гомеопатическое лекарственное средство
3) Изготовлено из качественного сырья
4) Продукция прошла радиационный контроль (+)
Правильный вариант связан с требованиями к маркировке растительного лекарственного сырья. Кора дуба относится к лекарственным растительным препаратам, которые могут аккумулировать природные радионуклиды из окружающей среды. Поэтому обязательным элементом информации для потребителя является подтверждение безопасности сырья по радиационным показателям. Надпись о прохождении радиационного контроля свидетельствует о том, что продукция соответствует установленным нормативам и безопасна для применения.
Фармацевт при отпуске таких препаратов должен учитывать, что растительное сырьё подлежит более строгому контролю качества по сравнению с синтетическими средствами, так как его состав зависит от условий произрастания. Указание о радиационном контроле не является рекламным или дополнительным, а выполняет функцию информирования и гарантии безопасности, что особенно важно для препаратов, применяемых внутрь или длительно.
| Параметр контроля | Значение | Зачем нужен | Особенности для ЛРС |
|---|---|---|---|
| Радиационный контроль | Обязателен | Исключение превышения радионуклидов | Актуален из-за природного накопления |
| Микробиологическая чистота | Нормируется | Предотвращение инфицирования | Зависит от условий хранения |
| Содержание действующих веществ | Стандартизировано | Обеспечение терапевтического эффекта | Колеблется в природном сырье |
| Отсутствие примесей | Контролируется | Безопасность и качество | Могут быть части других растений |
| Влажность | Ограничена | Предотвращение порчи | Влияет на срок годности |
