АББРЕВИАТУРА GРP РАСШИФРОВЫВАЕТСЯ КАК НАДЛЕЖАЩАЯ ПРАКТИКА
1) производственная
2) хранения
3) аптечная (+)
4) клиническая
Правильный ответ: аптечная практика (GPP, Good Pharmacy Practice). Для фармацевта это свод принципов, обеспечивающих, чтобы каждое лекарственное средство отпускалось, хранилось и сопровождалось консультированием пациента в соответствии с доказательной базой, требованиями безопасности и этики. GPP фокусируется на качестве фармацевтической помощи: от проверки рецепта и совместимости терапии до фармаконадзора и просвещения по правильному применению.
В отличие от производственных или клинических регламентов, GPP “живет” в аптеке и амбулаторной практике: стандартизирует рабочие процессы, документацию, взаимодействие с врачами и пациентами, управление ассортиментом и холодовой цепью, предотвращение лекарственных ошибок. Итог — человек получает нужный препарат, в нужной дозе, с понятными инструкциями и минимальными рисками.
| Аббревиатура | Русская расшифровка | Область применения | Ключевая цель | Примеры требований |
|---|---|---|---|---|
| GPP | Надлежащая аптечная практика | Аптеки, амбулаторная фармация | Качественная и безопасная фармпомощь пациенту | Проверка рецептов, консультация, ведение документации, фармаконадзор, работа с ЛС в особых условиях (холодовая цепь) |
| GMP | Надлежащая производственная практика | Производство лекарств | Стабильное качество серий | Валидация процессов, чистые помещения, квалификация оборудования, ОТК и система отклонений |
| GDP | Надлежащая дистрибьюторская практика | Оптовая дистрибуция и логистика | Сохранность качества при поставках | Отслеживаемость, условия хранения/транспортировки, управление рекламациями и возвратами |
| GCP | Надлежащая клиническая практика | Клинические исследования | Этика и достоверность данных | Информированное согласие, протоколы, мониторинг, отчетность по НЯ |
| GLP | Надлежащая лабораторная практика | Доклинические исследования | Надежные лабораторные данные | Стандартизованные методики, калибровки, архивирование первичных данных |
| GVP | Надлежащая практика фармаконадзора | Наблюдение за безопасностью ЛС | Выявление и управление рисками | Сбор сообщений о НР, периодические отчеты по безопасности, сигнальный менеджмент |
