АКТ ОБ УНИЧТОЖЕНИИ ЛП В ТЕЧЕНИЕ 5 РАБОЧИХ ДНЕЙ СО ДНЯ ЕГО СОСТАВЛЕНИЯ НАПРАВЛЯЕТСЯ В УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ОРГАН
1) органом Роспотребнадзора
2) лицензирующим органом
3) контролирующим органом
4) владельцем уничтоженных ЛП (+)

Правильный ответ — владелец уничтоженных ЛП . На практике именно держатель запасов (аптека, медорганизация, дистрибьютор или производитель), организовавший утилизацию/обезвреживание, оформляет акт и в течение пяти рабочих дней направляет его в уполномоченный орган. Это логично: у владельца есть полный комплект первичных документов (решение о списании, договор с лицензированной организацией по обращению с отходами, накладные, заключение комиссии), и он несёт ответственность за корректность списания и соответствие процедуры требованиям обращения лекарств и обращения отходов.

Регуляторы (лицензирующий, контролирующий, Роспотребнадзор) могут запрашивать акт в рамках надзора, но они не являются стороной, обязанной рассылать акт. Чтобы избежать претензий, проверьте: акт подписан комиссией, указаны наименование ЛП, серия, количество, причина уничтожения, метод, реквизиты подрядчика и дата; приложены подтверждающие документы; отправка в уполномоченный орган зафиксирована (исх. номер, канал отправки).

Участник/Документ	Роль	Ключевые действия	Сроки	Что должно быть в акте	Примечания
Владелец уничтоженных ЛП	Ответственный за уведомление	Создаёт комиссию, оформляет акт, направляет в уполномоченный орган	≤ 5 рабочих дней со дня составления акта	Наименование/форма, серия, срок годности, количество, причина, способ уничтожения, дата, место, реквизиты подрядчика, подписи комиссии	Хранит копию акта и доказательства отправки
Лицензирующий орган	Надзор и учёт	Принимает сведения, может проводить проверки	По мере поступления информации	—	Не направляет акт самостоятельно
Контролирующий орган	Госнадзор	Запрашивает документы при проверках	В сроки контрольных мероприятий	—	Основание — план/внеплан проверка
Орган Роспотребнадзора	Санэпиднадзор	Контроль санитарных требований	По запросу/проверке	—	Не является отправителем акта
Уполномоченный орган субъекта	Получатель акта	Регистрирует и хранит информацию	С момента получения	—	Адрес и канал связи — по региональным регламентам
Лицензированная организация по отходам	Исполнитель уничтожения	Оказывает услугу, выдаёт подтверждающие документы	В день работ/по договору	Акт выполненных работ, справка/сертификат об обезвреживании	Приложить к акту владельца
Комиссия по уничтожению	Коллегиальная фиксация	Осматривает, фиксирует, подписывает акт	В день составления акта	ФИО, должности, подписи членов комиссии	Состав комиссии — локальным приказом
Приложения к акту	Доказательная база	Реестр ЛП, накладные, договор, фото/видео по возможности	Одновременно с направлением акта	Опись приложений	Скан-копии с читаемыми реквизитами

Итого: отправителем выступает владелец уничтоженных лекарственных препаратов; соблюдайте 5 рабочих дней и сохраняйте подтверждение отправки.