Анализ чистоты проводится до испытаний на подлинность для лекарственного вещества

АНАЛИЗ ЧИСТОТЫ ПРОВОДИТСЯ ДО ИСПЫТАНИЙ НА ПОДЛИННОСТЬ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА
1) галотан
2) хлорэтил
3) спирт этиловый
4) эфир медицинский (+)

Правильный вариант: эфир медицинский. Для диэтилового эфира критично сначала убедиться в чистоте (особенно в отсутствии пероксидов, кислотности, влаги и посторонних летучих примесей), потому что эти загрязнения не только искажают результаты идентификации (например, показатели плотности/пределы кипения, ИК-отпечаток), но и создают риск взрывоопасности и раздражающего действия при работе. Поэтому в фармакопейной практике для сильно летучих и легко окисляющихся веществ сначала выполняют испытания на чистоту, а уже затем — на подлинность.

У эфира в ходе хранения быстро образуются пероксиды; перед идентификацией необходимо их исключить тестом с йодидом калия/крахмалом или эквивалентной методикой, а также проверить диапазон кипения, показатель преломления, кислотность/щелочность и содержание воды (например, К.Ф.). Только после подтверждения приемлемой чистоты результаты испытаний на подлинность будут достоверны и безопасны для персонала.

ЛС / вещество Класс/назначение Летучесть Типичные примеси/риски Ключевые испытания чистоты Сначала чистота перед подлинностью ?
Эфир медицинский (диэтиловый эфир) Ингаляционный анестетик, растворитель Очень высокая Пероксиды, кислоты, влага, низкокипящие примеси Пероксиды (йодид/крахмал), показатель преломления, диапазон кипения, кислотность/щелочность, вода (К.Ф.) Да — загрязнения искажают идентификацию и повышают опасность
Галотан Ингаляционный анестетик Высокая Кислотность, неорганические галогениды следов, стабилизаторы Кислотность, плотность, показатель преломления, остатки галогенидов Нет — обычно последовательность стандартная, без обязательного чистота → подлинность
Хлорэтил (этилхлорид) Местный хладоанестетик Очень высокая Влага, кислоты, более тяжёлые хлорпроизводные Кислотность, вода, газохроматографическая чистота Нет — проверяют по общей схеме
Спирт этиловый Антисептик, растворитель, экстрагент Высокая Метанол, сивушные масла, альдегиды, сивушные примеси GC на примеси, крепость (% об.), сивушные масла, альдегиды Нет — идентификацию и чистоту проводят по стандартной последовательности

Итог: первым проверяют чистоту именно у медицинского эфира, затем переходят к испытаниям на подлинность.