АТТЕСТАЦИЯ РАБОЧЕГО МЕСТА С АНАЛИЗОМ КАЧЕСТВА ВЫПУСКАЕМОЙ ПРОДУКЦИИ И УСТАНОВЛЕНИЕМ ВОЗМОЖНЫХ ОТКЛОНЕНИЙ НА КАЖДОЙ СТАДИИ И ОПЕРАЦИИ НАЗЫВАЕТСЯ
1) организацией
2) валидацией (+)
3) оснащенностью
4) нормированием
Фармацевт знает, что валидация — это документально подтверждённая процедура, обеспечивающая высокую степень уверенности в том, что процесс (включая все стадии и операции) стабильно приводит к получению продукции заданного качества. Именно валидация предполагает аттестацию рабочего места, анализ качества и определение отклонений, что делает её правильным ответом.
| Термин | Определение | Применение в фармацевтике |
|---|---|---|
| Валидация | Подтверждение достоверности процессов и оборудования | Обеспечение выпуска качественной продукции |
| Организация | Структурирование работы и ресурсов | Планирование, логистика, управление персоналом |
| Оснащенность | Наличие оборудования, инструментов, материалов | Обеспечение условий для технологических процессов |
| Нормирование | Установление нормативов времени, труда и ресурсов | Рационализация труда, расчёт загрузки и эффективности |
| Аттестация | Оценка соответствия персонала или условий требованиям | Проверка квалификации, условий труда, рабочих мест |
