БЕСЦВЕТНОЙ ЯВЛЯЕТСЯ ЖИДКОСТЬ, ОКРАСКА КОТОРОЙ НЕ ПРЕВЫШАЕТ ИНТЕНСИВНОСТЬ ОКРАШИВАНИЯ
1) эталона В1 или соответствующего растворителя
2) воды очищенной
3) спирта этилового
4) эталона В9 или соответствующего растворителя (+)
Правильный ответ: 4) эталона В9 или соответствующего растворителя (+). В фармакопейной оценке цветности бесцветной считают такую жидкость, чья видимая окраска не интенсивнее стандартного эталона В9. Сравнение проводят в одинаковых кюветах/пробирках на белом фоне при рассеянном дневном свете или эквивалентном источнике; если вместо эталона применяют соответствующий растворитель, ориентируются на его собственную прозрачность и отсутствие оттенка.
Для практики это означает, что любая заметная желтизна/соломенный тон выше В9 уже трактуется как окрашенная жидкость и требует либо уточнения причины (примеси, окисление, несоответствующие условия хранения), либо повторного приготовления раствора. При контроле важно исключить помутнение и механические частицы, использовать чистую посуду и сравнивать образец сразу после приготовления, чтобы минимизировать влияние света и кислорода.
| Показатель | Критерий соответствия | Чем сравнивают | Как проводят | Типичные действия при несоответствии |
|---|---|---|---|---|
| Цветность: бесцветная | Интенсивность не превышает эталон В9 | Эталон В9 или соответствующий растворитель | Сравнение в одинаковых кюветах на белом фоне при равной толщине слоя | Выяснить источник окраски, проверить срок/хранение, приготовить заново |
| Прозрачность | Отсутствуют видимые взвеси/мути | Дистиллированная/очищенная вода как ноль помутнения | Просмотр через слой 4–5 см на черно-белом фоне | Фильтрация, корректный растворитель, проверка чистоты посуды |
| Условия наблюдения | Единые для образца и эталона | Одинаковая посуда и путь оптического луча | Рассеянный дневной свет или эквивалентная лампа D65 | Стандартизовать освещение и расстояние наблюдения |
| Документирование | Запись результата и эталона сравнения | Ссылка на методику (ФС/ОФС) | Отметка о времени и партии | При несоответствии — акт, расследование, CAPA |
| Профилактика окраски | Стабильность в пределах срока годности | Антиоксиданты/защита от света по НД | Хранение в УФ-защитной таре, контроль pH | Периодический пересмотр условий хранения |
