ЧАСТОТА КОНТРОЛЯ СТЕРИЛЬНОСТИ ВОЗДУХА В АСЕПТИЧЕСКОМ БЛОКЕ СОСТАВЛЯЕТ 1 РАЗ В
1) смену
2) квартал
3) неделю
4) месяц (+)

Для микробиологического контроля воздуха в асептическом блоке регламентом установлена периодичность не реже одного раза в месяц. Этого достаточно, потому что сам воздух в условиях правильно работающих фильтров, приточно-вытяжной вентиляции и соблюдения санитарного режима представляет относительно стабильный риск, а ежедневный и сменный контроль здесь ведут по косвенным показателям (давление, кратность воздухообмена, работа фильтров, чистота поверхностей и одежды персонала), а не по стерильности воздуха как таковой. Поэтому именно ежемесячный микробиологический контроль воздуха позволяет подтвердить, что класс чистоты сохраняется и микробная обсеменённость остаётся в допустимых пределах.При этом фармацевт должен помнить, что воздух — лишь одна из точек контроля: чаще проверяют стерильность и чистоту поверхностей, оборудования, рабочей одежды, а также проводят регулярный контроль готовых стерильных лекарственных форм. Такой комплексный подход снижает риск контаминации, а ежемесячное исследование воздуха служит как бы аудитом всей системы обеспечения асептики, подтверждая, что технологический процесс и санитарный режим организованы правильно.

Объект контроля	Показатель	Рекомендуемая периодичность	Примечание для фармацевта
Воздух в асептическом блоке	Микробная обсеменённость (стерильность)	1 раз в месяц	Используют осадочные или аспирационные методы; результаты фиксируют в журнале микробиологического контроля.
Поверхности оборудования и мебели	Микробная обсеменённость (смывы, отпечатки)	1 раз в неделю и при вводе нового оборудования	Особое внимание рабочим столам, ламинарным шкафам, дверным ручкам и панелям управления.
Рабочая одежда персонала	Наличие микроорганизмов на халатах, перчатках, масках	Периодически, не реже 1 раза в квартал, а также при нарушениях режима	Контроль позволяет оценить качество подготовки и переодевания персонала перед входом в асептическую зону.
Готовые стерильные лекарственные формы	Стерильность, пирогенность (по показаниям)	Серийно, по утверждённой схеме выборочного контроля	Является финальным подтверждением качества всего процесса приготовления.
Санитарное состояние помещений	Наличие видимых загрязнений, соответствие уборки графику	Ежедневно (визуально) и по графику смывов	Ответственный фармацевт контролирует журналы уборки и использование дезинфектантов.
Вентиляционная система и фильтры	Эффективность фильтрации, давление, кратность воздухообмена	По регламенту эксплуатации (обычно 1–2 раза в год и при отклонениях)	Нарушения параметров требуют незамедлительной проверки микробиологической чистоты воздуха.