ЧАСТОТА КОНТРОЛЯ СТЕРИЛЬНОСТИ ВОЗДУХА В АСЕПТИЧЕСКОМ БЛОКЕ СОСТАВЛЯЕТ 1 РАЗ В
1) неделю
2) месяц (+)
3) квартал
4) смену

Контроль стерильности воздуха в асептическом блоке проводят не реже одного раза в месяц, потому что за этот период может существенно измениться микробная обсеменённость помещения под влиянием нагрузки, сезонных факторов и состояния вентиляции/фильтров. Месячный интервал позволяет вовремя отследить тенденции, оценить эффективность системы вентиляции и фильтрации, а также корректность санитарного режима, не перегружая производство лишними отборами проб. При выявлении отклонений могут назначаться дополнительные внеплановые исследования, но базовой регламентированной частотой для рутинного контроля считается именно один раз в месяц.

Объект контроля	Метод	Примерная периодичность	Цель
Воздух в асептическом блоке	Осадочные чашки, аспирационный отбор воздуха	1 раз в месяц (и при валидации, ремонтах)	Подтверждение микробиологической чистоты воздушной среды
Рабочие поверхности (столы, оборудование)	Смывы, контактные чашки	1 раз в неделю или по графику СЭР	Контроль эффективности дезинфекции и соблюдения санитарного режима
Персонал (кожные покровы, перчатки, спецодежда)	Микробиологические смывы и отпечатки	1 раз в месяц и при допуске/повторном обучении	Оценка персонала как возможного источника контаминации
Фильтры вентиляции (HEPA и др.)	Аэродинамические и микробиологические испытания	По регламенту (обычно 1–2 раза в год)	Подтверждение эффективности фильтрации воздуха
Готовые стерильные растворы	Посев на питательные среды	Каждая серия продукции	Гарантия стерильности выпускаемой лекарственной формы
Моющие и дезинфицирующие средства	Микробиологические и химические испытания	По графику контроля качества (обычно ежесерийно/ежепартии)	Подтверждение эффективности и безопасности применяемых средств

Таким образом, месячный интервал контроля воздуха вписывается в общий комплекс мер по обеспечению асептики и дополняется более частым контролем поверхностей и персонала.