ЧАСТОТА КОНТРОЛЯ СТЕРИЛЬНОСТИ ВОЗДУХА В АСЕПТИЧЕСКОЙ СОСТАВЛЯЕТ 1 РАЗ В
1) сутки
2) 12 часов
3) неделю
4) месяц (+)

В асептических условиях микробиологический контроль воздуха проводят планово: отбор проб и посев на питательные среды выполняют не реже одного раза в месяц, чтобы подтвердить соответствие среде класса чистоты и своевременно выявить отклонения. Ежедневные или сменные проверки чаще касаются частиц и оперативной санитарии (осмотры, дезрежим), тогда как именно стерильность/микробная загрязнённость воздуха подтверждается ежемесячно валидированными методами (осаждение на чашки, активный аспирационный отбор).

Параметр контроля	Цель	Типичная периодичность	Метод/средства	Примечания
Стерильность/микробная загрязнённость воздуха	Подтвердить отсутствие/минимум жизнеспособных микроорганизмов	1 раз в месяц (верный вариант)	Осаждение (седиментационные чашки), активный аспиратор, инкубация	Усиливают частоту после инцидентов, ремонтов, переналадки
Количество взвешенных частиц	Оценка чистоты по классам (частицы ≥0,5 мкм и ≥5 мкм)	Смена/дневной контроль, плюс периодические квалификации	Лазерный счётчик частиц	Непрерывный мониторинг в критических точках желателен
Оседаемая микрофлора поверхностей	Выявить контаминацию рабочих мест и оборудования	Еженедельно/по графику зоны	Смывы, контактные чашки (RODAC)	После уборок и перед критическими операциями
Микрофлора персонала	Контроль эффективности асептики и гардероба	По сменам/еженедельно, а также по отклонениям	Отпечатки перчаток, смывы с халатов	Обязателен при расследовании брака
Параметры вентиляции (кратность, дифференциальное давление)	Поддержание барьеров чистоты	Непрерывно/ежесменно с журналом	Манометры, анемометры, система BMS/SCADA	Тревоги при выходе за допуски
Температура и влажность	Комфорт, стабильность процессов и сред	Непрерывно/ежесменно	Датчики с регистраторами	Калибровка по графику

Верный ответ: 4) месяц (+).