Частота проведения аудитов в конкретном структурном подразделении аптечной организации устанавливается

ЧАСТОТА ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТОВ В КОНКРЕТНОМ СТРУКТУРНОМ ПОДРАЗДЕЛЕНИИ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ УСТАНАВЛИВАЕТСЯ
1) лицензирующим органом
2) независимыми аудиторами
3) учётной политикой организации
4) планом-графиком проведения внутреннего аудита (+)

Фармацевт, осуществляющий организационно-контрольные функции, должен опираться на внутренние регламенты предприятия, включая утверждённый план-график проведения внутренних аудитов. Именно он служит документом, определяющим частоту проверок в конкретных подразделениях. Это отражает принцип самоконтроля, закреплённый в системе качества аптечной организации.

Регламентированное планирование позволяет системно подходить к аудиту, выявлять и устранять несоответствия до наступления внешнего контроля. Никакие внешние структуры (включая лицензирующие органы и независимых аудиторов) не определяют периодичность внутренних проверок – это зона ответственности самой организации.

Документ Кем утверждается Назначение Периодичность пересмотра
План-график внутреннего аудита Руководителем организации Определение сроков и объектов внутренних проверок 1 раз в год или по необходимости
Политика в области качества Администрацией аптеки Формирование целей и принципов системы качества Не реже 1 раза в 3 года
Протокол внутреннего аудита Аудитором / комиссией Фиксация результатов аудита и несоответствий По завершении каждого аудита
План корректирующих мероприятий Ответственным лицом Устранение выявленных несоответствий После каждого выявления нарушений