ЧАСТОТА ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТОВ В КОНКРЕТНОМ СТРУКТУРНОМ ПОДРАЗДЕЛЕНИИ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ УСТАНАВЛИВАЕТСЯ
1) лицензирующим органом
2) независимыми аудиторами
3) учётной политикой организации
4) планом-графиком проведения внутреннего аудита (+)
Фармацевт, осуществляющий организационно-контрольные функции, должен опираться на внутренние регламенты предприятия, включая утверждённый план-график проведения внутренних аудитов. Именно он служит документом, определяющим частоту проверок в конкретных подразделениях. Это отражает принцип самоконтроля, закреплённый в системе качества аптечной организации.
Регламентированное планирование позволяет системно подходить к аудиту, выявлять и устранять несоответствия до наступления внешнего контроля. Никакие внешние структуры (включая лицензирующие органы и независимых аудиторов) не определяют периодичность внутренних проверок – это зона ответственности самой организации.
| Документ | Кем утверждается | Назначение | Периодичность пересмотра |
|---|---|---|---|
| План-график внутреннего аудита | Руководителем организации | Определение сроков и объектов внутренних проверок | 1 раз в год или по необходимости |
| Политика в области качества | Администрацией аптеки | Формирование целей и принципов системы качества | Не реже 1 раза в 3 года |
| Протокол внутреннего аудита | Аудитором / комиссией | Фиксация результатов аудита и несоответствий | По завершении каждого аудита |
| План корректирующих мероприятий | Ответственным лицом | Устранение выявленных несоответствий | После каждого выявления нарушений |
