ЧАСТЫЕ НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ РЕГИСТРИРУЮТСЯ У _____% ПАЦИЕНТОВ
1) 1
2) 0,1
3) 10 (+)
4) 0,5
Верным в ключе указан вариант 10% : в формулировке вашего теста именно такой порог принят для частых реакций. Как фармацевт, я бы добавил важную оговорку: в европейской таблице частот (SmPC/MedDRA) порог ≥10% обычно относится к категории очень частые , тогда как частые — это примерно от 1% до <10%. Поэтому при работе с инструкциями всегда смотрите, какая классификация использована автором материала, чтобы правильно интерпретировать ожидаемость и клиническую значимость НПР.
Практически это означает: если реакция встречается примерно у каждого десятого пациента, её вероятность высока и о ней следует предупреждать заранее, учитывать при выборе терапии и мониторинге. При возникновении такой НПР первым шагом будет сопоставление с инструкцией (раздел Побочные реакции ), оценка тяжести, факторов риска и, при необходимости, коррекция дозы или смена препарата; пациенту стоит объяснить, какие симптомы требуют немедленного обращения.
| Категория частоты | Доля пациентов | Обозначение в ИБ/SmPC | Клинический пример | Комментарий к интерпретации |
|---|---|---|---|---|
| Очень частые | ≥10% | Very common | Диарея в начале терапии метформином | Ожидаемы; заранее обсуждаются и часто купируются титрацией |
| Частые | ≥1% – <10% | Common | Тошнота при применении ИАПФ | Следует мониторировать; возможна коррекция дозы/приёма с едой |
| Нечастые | ≥0,1% – <1% | Uncommon | Умеренное повышение АЛТ на статинах | Нужен план контроля лабораторных показателей |
| Редкие | ≥0,01% – <0,1% | Rare | Крапивница на фоне антибиотика | Важно обучить пациента признакам гиперчувствительности |
| Очень редкие | <0,01% | Very rare | Анафилактическая реакция | Отработка плана действий при острых НР |
| Частота неизвестна | Недостаточно данных | Unknown | Сигналы из постмаркетинговых сообщений | Требует фармаконадзора и уточнения риска |
| Примечание: в вашем тесте порог 10% отнесён к частым ; в большинстве европейских инструкций ≥10% — это очень частые , а частые — от 1% до <10%. | ||||
