ДЕЙСТВУЮЩИЕ ПРАВИЛА УНИЧТОЖЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ЛС), ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС И КОНТРАФАКТНЫХ ЛС РЕГЛАМЕНТИРУЮТ: УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ОРГАН В СЛУЧАЕ ВЫЯВЛЕНИЯ ФАКТОВ ВВОЗА НА ТЕРРИТОРИЮ РФ ИЛИ ФАКТОВ ОБРАЩЕНИЯ НА ТЕРРИТОРИИ РФ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛС И/ИЛИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛС ПРИНИМАЕТ РЕШЕНИЕ, ОБЯЗЫВАЮЩЕЕ
1) владельца указанных ЛС осуществить их возврат производителю
2) производителя указанных ЛС осуществить их изъятие, уничтожение и вывоз в полном объеме с территории РФ
3) владельца указанных ЛС осуществить перемещение указанных ЛС в карантинную зону для изолированного хранения от других ЛС
4) владельца указанных ЛС осуществить их изъятие, уничтожение и вывоз в полном объеме с территории РФ (+)

Правила уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств регулируются уполномоченным органом в случае их выявления на территории Российской Федерации. В частности, уполномоченный орган принимает решение об уничтожении таких препаратов, с обязательством владельца осуществить их изъятие, уничтожение и вывоз с территории РФ. Это решение направлено на предотвращение дальнейшего обращения этих ЛС и защиту здоровья населения. Механизм уничтожения этих препаратов включает несколько этапов, в том числе выявление факта фальсификации или контрафактности, а также принятие соответствующих мер по их удалению с рынка.

В случае выявления некачественных или фальсифицированных ЛС, уполномоченные органы могут требовать от владельца их изъятия, уничтожения и вывозки с территории России. Этот процесс также включает введение карантинной зоны для изолированного хранения, если не представляется возможным сразу провести уничтожение или возвращение на производитель. Все эти меры необходимы для обеспечения безопасности здоровья граждан и соблюдения законодательства в сфере обращения лекарств.

Тип ЛС	Признак	Мера
Недоброкачественные ЛС	Не соответствуют требованиям качества	Возврат производителю или уничтожение
Фальсифицированные ЛС	Неправомерная маркировка или подделка	Изъятие и уничтожение с вывозом с территории РФ
Контрафактные ЛС	Неодобрение органами контроля	Карантинное хранение и уничтожение
Общие меры	Угроза здоровью граждан	Моментальное изъятие и уничтожение