Декларация о соответствии имеет срок действия

ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ ИМЕЕТ СРОК ДЕЙСТВИЯ
1) пять лет
2) установленный органом по сертификации
3) один год
4) установленный декларантом, но не более установленного срока годности лекарственного средства (+)

Верный вариант связан с тем, что декларация о соответствии на лекарственное средство оформляется самим декларантом в пределах требований законодательства. Срок её действия определяется заявителем, однако он не может превышать срок годности препарата, так как после окончания срока годности лекарственное средство уже не может считаться пригодным к обращению и применению.

Практически это означает, что если препарат имеет ограниченный период стабильности, то и подтверждение соответствия не может действовать дольше этого периода. Такой подход защищает потребителя и обеспечивает контроль качества продукции на всём этапе нахождения лекарства в обращении.

Фармацевту важно помнить: при приёмке товара необходимо сверять не только наличие декларации, но и актуальность срока её действия, а также соответствие серии, производителя и регистрационных данных. Просроченные документы являются основанием для дополнительной проверки поставки.

Показатель Что означает Практическое значение
Декларант Заявитель, оформляющий декларацию Несёт ответственность за достоверность сведений
Срок действия Устанавливается декларантом Не превышает срок годности препарата
Контроль в аптеке Проверка документов при поступлении Исключает обращение товара с недействительными бумагами
Основание для отказа Истёкший срок декларации Требуется уточнение у поставщика
Цель документа Подтверждение соответствия требованиям качества Гарантия законного обращения ЛС