ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЕЙСТВИТЕЛЬНА
1) 5 лет
2) 1 год
3) до истечения срока годности лекарственного препарата (+)
4) 10 лет

Правильный вариант — до истечения срока годности лекарственного препарата . Для декларации о соответствии это логично: её назначение — подтвердить, что конкретное лекарство отвечает установленным требованиям на протяжении всего заявленного срока годности. Как только срок годности партии заканчивается, юридическая сила декларации для этой партии прекращается вне зависимости от календарных лет.

На практике в аптеке это означает: при входном контроле и последующем отпуске сверяют номер серии, срок годности и наличие декларации (или ссылки на неё в информационной системе). Если серия ещё годна, декларация для этой серии тоже действительна; если срок годности истёк — препарат подлежит изъятию из оборота, а декларация перестаёт быть релевантной для такой серии.

Пункт	Что проверяем	Норма/ориентир	Комментарий фармацевта
Декларация о соответствии	Связка наименование–серия–производитель	Действует до конца срока годности серии	Основание для оборота конкретной серии ЛП
Срок годности ЛП	Дата годен до на упаковке	Не должен быть истёк на момент отпуска	Ключевой рубильник действия декларации
Регистрационное удостоверение	Статус РУ (действует/приостановлено)	Должно быть действующим	Определяет легальность обращения в целом
Номер серии	Совпадение с документами	Идентично в накладной и декларации	Исключает подмену/пересорт
Условия хранения	Температура/влажность/свет	В пределах, указанных в ИЛП/инструкции	Нарушение может нивелировать соответствие
Входной контроль	Внешний вид, маркировка, целостность	Без дефектов и следов вскрытия	Подтверждает качество партии при приёмке
Маркировка и ИС	Коды, коды отслеживания (если применимо)	Считываются и валидны	Подтверждает легальный оборот
Изменения в досье	Новый производитель/упаковщик	Должны быть отражены в документах	При несоответствии — приостановить отпуск
Рекламации/изъятия	Проверка по письмам/реестрам	Отсутствие действующих изъятий по серии	Защита пациента и аптеки от рисков

Итог: действительность декларации привязана к сроку годности конкретной серии; пока серия годна — документ актуален для её оборота.