ДЕПАРТАМЕНТ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ СОЗДАН В
1) Государственной Думе Федерального Собрания РФ
2) Министерстве здравоохранения РФ (+)
3) Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения РФ
4) Совете Федерации Федерального Собрания РФ

Верный вариант — Министерство здравоохранения РФ. Этот департамент — профильное структурное подразделение Минздрава, формирующее государственную политику и нормативные требования по лекарственному обеспечению и обороту медизделий: подготовка приказов и методических писем, ведение перечней (в т.ч. ЖНВЛП), правила отпуска и применения, координация льготных программ и взаимодействие с регионами.

Для практикующего провизора это значит, что базовые правила игры (от условий отпуска до ценообразования ЖНВЛП) исходят из Минздрава; Росздравнадзор контролирует исполнение на местах, а парламентские палаты (Госдума и Совет Федерации) принимают законы, но не создают профильных департаментов внутри исполнительной власти.

Орган/уровень	Роль в системе	Ключевые инструменты/документы	Практическое значение для фармацевта
Минздрав РФ Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения МИ	Политика и нормативное регулирование ЛС и медизделий	Приказы Минздрава; Перечни (ЖНВЛП); Правила отпуска; методические письма	Определяют порядок отпуска, требования к ассортименту и ценам ЖНВЛП
Росздравнадзор	Госнадзор за соблюдением требований	Лицензирование; фармаконадзор; распоряжения о браке и изъятии	Проверки, прослеживаемость, уведомления о дефектах качества
Минпромторг РФ	Промышленная и импортозаместительная политика	Реестры промышленной продукции; меры поддержки производства	Влияет на доступность и приоритизацию отечественных ЛС/МИ в закупках
ФАС России	Ценовой и антимонопольный контроль	Регулирование предельных цен ЖНВЛП; пресечение ценовых сговоров	Требования к ценообразованию, ценникам и договорной практике
Субъекты РФ (региональные минздравы)	Организация льготного лекарственного обеспечения	Региональные порядки, маршрутизация, договоры с аптеками	Практика отпуска по льготным рецептам, отчетность и тарифы
Государственная Дума ФС РФ	Принятие Федеральных законов	ФЗ Об обращении ЛС , Об основах охраны здоровья и др.	Изменяет правовую рамку, но не издает приказы для аптек
Совет Федерации ФС РФ	Одобрение Федеральных законов	Постановления по одобрению законов	Влияние на сроки вступления и стабильность норм
Медорганизации и аптечные сети	Исполнение требований и СОП	Внутренние стандарты, журналы учета, СОП	Повседневная практика отпуска, хранение, фармаконадзор

Итог: ориентируйтесь в первую очередь на приказы и разъяснения Минздрава — именно они задают требования к отпуску, ценам ЖНВЛП и документированию в аптеке.