ДЛЯ ФИЗИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ ПОРОШКОВ, РАЗДЕЛЕННЫХ НА ДОЗЫ, НЕОБХОДИМО ВЗЯТЬ
1) не менее пяти
2) 10% от количества порошков, но не менее трех (+)
3) все порошки
4) не менее десяти

Для физического контроля порошков, разделённых на дозы, важно обеспечить репрезентативность проверки и при этом не разрушить всю партию. Поэтому берут часть доз: это позволяет выявить типичные ошибки (неравномерное распределение, отклонения массы отдельных доз, нарушения упаковки) при разумном объёме контроля. Правило 10% от количества, но не менее трёх считается практичным компромиссом: при маленькой серии всё равно проверяют минимум 3 дозы, а при большой — сохраняется достаточная выборка для уверенной оценки однородности и соответствия.

Раздел контроля	Что проверяют	Типичные признаки несоответствия	Практические действия фармацевта
Внешний вид	Цвет, однородность, отсутствие комков и посторонних включений	Комкование, расслоение смеси, видимые частицы, неодинаковый оттенок доз	Аккуратно перемешать смесь (если допустимо), оценить условия хранения сырья, при сомнениях — повторная проверка/браковка
Масса доз	Соответствие дозировке и равномерность массы между дозами	Систематически “тяжёлые/лёгкие” дозы, большой разброс	Проверить точность весов, технику деления на дозы, пересчитать и перераспределить (при возможности), оформить результаты контроля
Качество смешивания	Равномерность распределения компонентов в каждой дозе	“Пятнистость” смеси, различия в консистенции, неодинаковое пыление	Оценить способ смешивания, порядок внесения компонентов, при необходимости — повторное смешивание по правилам геометрического разведения
Упаковка	Целостность пакетиков/капсул, качество укупорки, отсутствие просыпания	Неплотно закрыто, следы просыпи, повреждение упаковки	Заменить дефектную упаковку, проконтролировать запайку/скрутку, проверить условия транспортировки/хранения
Маркировка	Название, дозировка, способ применения, условия хранения, дата/серия (если требуется)	Нет дозировки, неверные указания, нечитаемая этикетка	Исправить маркировку до отпуска, сверить с рецептом/технологией, обеспечить читаемость и полноту данных
Документирование	Запись объёма выборки (10%, но ≥3), результатов и выводов	Нет отметок о контроле, не указано число проверенных доз	Зафиксировать результаты, при отклонениях — оформить решение (переработка/браковка) и уведомить ответственного