ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (ИЛП) СОЗДАЮТ СИСТЕМУ ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ , КОТОРАЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ
1) комплекс организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических), технических, контрольных и надзорных, учебно-методических и иных мероприятий по обеспечению оптимальных условий транспортирования и хранения ИЛП на всех этапах (уровнях) их движения от производителя до потребителя (+)
2) бесперебойно функционирующую систему, обеспечивающую оптимальный температурный режим хранения всех лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры
3) бесперебойно функционирующую систему, обеспечивающую только условия транспортирования ИЛП на всех этапах пути их следования
4) комплекс организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических), технических, контрольных и надзорных и иных мероприятий по обеспечению оптимальных условий хранения ИЛП на этапе производства

Фармацевт должен чётко понимать, что система холодовой цепи представляет собой целостный комплекс мероприятий, направленных на обеспечение необходимых температурных условий **на всех этапах** движения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) — от производителя до конечного потребителя. Это не только про хранение или транспортировку, а про организацию, контроль и методическое сопровождение на всех уровнях обращения.Таким образом, правильный ответ — 1), так как он охватывает всю структуру системы, включая профилактические, технические и надзорные мероприятия. Остальные варианты либо ограничиваются только хранением или транспортировкой, либо не охватывают все уровни цепочки.

Этап	Ответственные субъекты	Температурный режим	Контрольные мероприятия
Производство	Производственные фармкомпании	+2°C до +8°C (или по требованиям)	Контроль условий производства и первичного хранения
Транспортировка	Логистические компании, транспортные службы	Стабильное поддержание температуры, термоконтейнеры	Мониторинг с помощью термоиндикаторов, регистрация температур
Складское хранение	Фармацевтические склады, дистрибьюторы	+2°C до +8°C, или в соответствии с инструкцией	Системы автоматического контроля, плановые проверки
Аптечное звено	Аптеки, аптечные пункты	Соблюдение условий хранения согласно инструкции	Журналы температур, внутренний аудит
Пациент	Конечный потребитель	Информирование о правилах хранения	Консультирование при отпуске