ДЛЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА В СТРУКТУРНЫХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯХ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ИСПОЛЬЗУЮТ
1) клинические рекомендации (+)
2) показатели фондооснащенности и фондовооруженности
3) правила внутреннего распорядка
4) требования техники безопасности

Правильный выбор — клинические рекомендации: именно они задают измеряемые критерии качества (обоснованность диагностики, выбор первой линии терапии, длительность курсов, мониторинг безопасности), по которым оценивают соответствие лечебно-диагностического процесса актуальным доказательствам. Для фармацевта это основа фармакотерапевтического консультирования: по рекомендациям мы валидируем назначения, проверяем эквивалентность замен, оцениваем лекарственные взаимодействия и соответствие дозировок целям терапии у конкретного пациента.

Остальные пункты важны, но не используются как прямой инструмент контроля качества клинико-диагностических решений: показатели фондооснащённости отражают ресурсы, правила внутреннего распорядка — трудовой порядок, а требования техники безопасности — защиту персонала и пациентов. Они создают условия для качества, но не содержат клинических критериев правильно/неправильно при выборе диагностики и лечения.

Документ / инструмент	Цель	Типовые критерии контроля	Роль провизора/клинического фармацевта	Комментарий
Клинические рекомендации (+)	Стандартизировать диагностику и лечение на основе доказательств	Выбор первой линии; целевые дозы; длительность терапии; контроль эффективности/безопасности	Валидация назначений, подбор эквивалентов, DDI-скрининг, аудит соблюдения рекомендаций	Ключевой инструмент именно для контроля качества ЛДП
Стандарты медицинской помощи	Нормировать объём и структуру вмешательств	Наличие необходимых услуг и ЛС по нозологии	Сопоставление листа назначений со стандартом	Часто оцениваются вместе с клин. рекомендациями
Порядки оказания медпомощи	Организация процесса: маршруты, уровни, сроки	Соблюдение маршрутизации, сроки госпитализации/консультаций	Контроль доступности ЛС на этапах маршрута	Скорее организационные критерии
Критерии качества/аудит назначений	Измерять качество реальных назначений	DDD/100 койко-дней; доля терапии 1-й линии; частота НЛР	Проведение DUE/MUE, анализ отклонений	Оперируются на базе клин. рекомендаций
Фармаконадзор	Безопасность ЛС в реальной практике	Частота/тяжесть НЛР, сигналы риска	Сбор сообщений, каузальность, корректирующие меры	Непрямая оценка качества через безопасность
Чек-листы безопасности (например, хирургия)	Профилактика инцидентов	Выполнение пунктов чек-листа, комплаенс	Контроль наличия критичных ЛС/форм, тайм-аут	Поддерживают качество процесса
Показатели фондооснащённости/фондовооружённости	Оценка материальной базы	Наличие оборудования, площадей, коек	Планирование аптечного ассортимента и запасов	Условия, но не клинический контроль качества
Правила внутреннего распорядка	Трудовая дисциплина и порядок	Соблюдение графиков, локальных регламентов	Организация работы аптеки/склада	Не содержат клинических критериев
Требования техники безопасности	Охрана труда и предотвращение инцидентов	Прохождение инструктажей, СИЗ, журналы ТБ	Безопасное обращение с ЛС/АС, холодовая цепь	Связано с безопасностью, а не с клин. качеством

Итого: для оценки качества клинических решений опираемся на клинические рекомендации и производные от них критерии; остальные документы — поддерживающая инфраструктура качества.