ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СОДЕРЖАНИЯ ОСТАТОЧНЫХ ОРГАНИЧЕСКИХ РАСТВОРИТЕЛЕЙ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЯХ ИСПОЛЬЗУЮТ МЕТОД
1) рефрактометрии
2) поляриметрии
3) тонкослойной хроматографии
4) газовой хроматографии (+)

Верный выбор — газовая хроматография, поскольку именно этот метод наиболее чувствителен и селективен для выявления следовых количеств летучих органических растворителей в фармацевтических субстанциях. После синтеза, очистки или перекристаллизации в веществе могут оставаться остатки этанола, ацетона, метанола, толуола и других растворителей, содержание которых строго нормируется фармакопеями.

Принцип анализа основан на разделении смеси компонентов в потоке газа-носителя внутри хроматографической колонки. Каждый растворитель выходит из колонки в свое время удерживания, после чего фиксируется детектором. По площади пика рассчитывают количественное содержание примеси. Метод позволяет определять даже очень низкие концентрации, что особенно важно для контроля безопасности лекарственного сырья.

Рефрактометрия и поляриметрия применяются для других целей: определения показателя преломления, идентификации вещества или оценки оптической активности. Тонкослойная хроматография чаще используется для качественного анализа и проверки чистоты, но для точного контроля остаточных растворителей уступает газовой хроматографии по чувствительности и воспроизводимости.

Метод анализа	Что определяет	Применение в фармации	Подходит для остаточных растворителей
Газовая хроматография	Летучие органические соединения	Контроль чистоты субстанций	Да
Рефрактометрия	Показатель преломления	Идентификация жидкостей	Нет
Поляриметрия	Оптическая активность	Сахара, алкалоиды, хиральные вещества	Нет
Тонкослойная хроматография	Качественный состав смеси	Проверка примесей	Ограниченно
ВЭЖХ	Нелетучие вещества	Анализ действующих веществ	Редко