ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ У ЛИЦЕНЗИАТА ДОЛЖНЫ БЫТЬ РАБОТНИКИ, ЗАКЛЮЧИВШИЕ С НИМ ТРУДОВЫЕ ДОГОВОРЫ И ИМЕЮЩИЕ
1) высшее или среднее медицинское образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста
2) высшее или среднее ветеринарное образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста
3) высшее или среднее фармацевтическое образование, а также удостоверение о повышении квалификации
4) высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста (+)

Верным является вариант №4: для работы с лекарствами для медицинского применения у лицензиата должны быть сотрудники с высшим или средним фармацевтическим образованием, а также действующим сертификатом специалиста или пройденной аккредитацией. Медицинское или ветеринарное образование не обеспечивает нужной профильной компетенции: фармацевтическая деятельность связана с приемкой, хранением, отпуском и контролем качества именно лекарственных средств, что требует фармобразования и подтверждённых квалификационных полномочий.

На практике это означает, что провизоры и фармацевты состоят с работодателем в трудовых отношениях, их квалификация подтверждена сертификатом/аккредитацией, а организация выстраивает процессы (хранение, температурный контроль, рецептурный отпуск, рекламации) под руководством ответственного специалиста. Такой состав и статус персонала — базовое лицензионное условие для законной аптечной работы.

Элемент	Требование/Суть	Комментарий/Пример
Профиль образования	Исключительно фармацевтическое (высшее/среднее)	Подходит Провизор , Фармацевт ; не подходит чисто медицинское или ветеринарное
Квалификационный статус	Сертификат специалиста или аккредитация	Документ подтверждает право на фармацевтическую деятельность
Трудовые отношения	Обязателен трудовой договор с лицензиатом	Совместители допустимы при соблюдении норм, гражданско-правовые договоры не заменяют трудовой
Должности	Провизор, Фармацевт, Зав. аптекой (провизор)	Распределение ответственности: управление, отпуск, хранение, учёт
Зона деятельности	Обращение ЛС для медицинского применения	Приёмка, хранение, отпуск (в т.ч. рецептурный), рекламации, списание
Повышение квалификации	Непрерывное образование согласно действующим правилам	НМО/курсы — для поддержания допуска к практике
Ответственный специалист	Назначается приказом по организации	Курирует соблюдение лицензионных требований и стандартных процедур
Стандартные процедуры	Локальные СОП по ключевым процессам	Температурный контроль, условия хранения, приемка/возвраты, работа с рецептами
Документирование	Ведение журналов и записей	Термологгеры/журналы, журналы брака/рекламаций, учёт РУ и серий
Контроль соответствия	Готовность к проверкам надзорных органов	Наличие кадровых документов, дипломов, сертификатов/аккредитации, приказов

Итого: для аптечной деятельности по медицинским ЛС необходим персонал именно с фармацевтическим образованием и подтверждённой квалификацией (сертификат/аккредитация) — это и есть суть правильного варианта ответа.