ДЛЯ ОТПРАВЛЕНИЯ ЧЕРЕЗ АВТОМАТИЗИРОВАННУЮ ИНФОРМАЦИОННУЮ СИСТЕМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПРИ ВЫЯВЛЕНИИ ПОБОЧНОГО ДЕЙСТВИЯ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНОЙ РЕАКЦИИ ИЛИ ОТСУТСТВИИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА
1) выписку из журнала регистрации побочных действий, нежелательных реакций или отсутствия терапевтического эффекта лекарственного средства
2) справку о выявленном побочном действии лекарственного средства
3) извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства (+)
4) извещение о случае выявления не описанного в инструкции побочного действия лекарственного препарата

Для отправки данных о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта через автоматизированную информационную систему Росздравнадзора, фармацевт должен использовать извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта. Этот процесс включает точную фиксацию и передачу информации, которая может помочь в мониторинге безопасности и эффективности лекарственных средств.

Важно, чтобы информация была передана в соответствующем формате и в установленный срок, чтобы обеспечить надлежащий контроль и минимизацию рисков для пациентов. В случае выявления побочного действия, которое не указано в инструкции, также необходимо предоставить извещение, однако основной процесс включает стандартное извещение о побочном действии или нежелательной реакции.

Тип документа	Описание	Когда используется
Извещение о побочном действии	Документ, который отправляется при выявлении побочного действия, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта.	При выявлении побочного действия, нежелательной реакции или отсутствия терапевтического эффекта.
Справка о побочном действии	Документ, подтверждающий факт побочного действия, но не являющийся обязательным для отправки в Росздравнадзор.	При необходимости предоставления дополнительных данных о побочном действии.
Извещение о неописанном побочном действии	Документ, предоставляемый при выявлении побочного действия, не указанного в инструкции к препарату.	При обнаружении неописанных побочных эффектов.
Журнал регистрации побочных действий	Документ, в котором фиксируются все случаи побочных действий, но не отправляется через систему Росздравнадзора.	Для внутренней регистрации и учета побочных действий.