ДЛЯ ПРОВЕРКИ ВСЕХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ (ПРИКАЗ № 751Н), ИСПОЛЬЗУЮТ СОВОКУПНОСТЬ ВИДОВ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ
1) приёмочный, химический и опросный
2) химический, физический и опросный
3) письменный, органолептический и при отпуске (+)
4) физический, приёмочный и опросный
Правильный вариант: 3) письменный, органолептический и при отпуске.
Эта триада отражает полный цикл внутриаптечного контроля экстемпоральных лекарств: сначала проверяют соответствие рецепта и технологии в документах (письменный), затем оценивают внешний вид, однородность, запах, цвет и упаковку (органолептический), и, наконец, при выдаче пациенту повторно сверяют этикетку, дозировку, условия хранения и инструкции (контроль при отпуске). Такой подход минимизирует риск технологических и коммуникационных ошибок без обязательного применения инструментального анализа, что особенно важно для оперативной и безопасной работы производственного участка аптеки.
| Вид контроля | Цель | Когда проводится | Основные действия | Документ/отметка | Примеры критических пунктов |
|---|---|---|---|---|---|
| Письменный | Подтвердить корректность задания и технологии | Перед изготовлением и после | Сверка рецепта, расчёт доз, проверка ТИ, паспорта качества субстанций | Запись в журнале, визирование фармацевта | Правильность доз сильнодействующих; совместимость ингредиентов |
| Органолептический | Оценить качество по внешним признакам | После изготовления | Контроль внешнего вида, цвета, запаха, однородности, наполнения тары | Отметка о соответствии | Отсутствие расслаивания, осадка, включений; целостность укупорки |
| При отпуске | Гарантировать безопасную выдачу пациенту | Непосредственно перед выдачей | Сверка этикетки, дозировки, срока годности; инструктаж по применению и хранению | Отметка об отпуске, подпись | Корректность ФИО, режима дозирования, условий хранения (Хранить в прохладном месте ) |
| Приёмочный (для сравнения) | Проверить входящее сырьё и материалы | При поступлении компонентов | Сверка сертификатов, целостности, маркировки | Журнал приёмочного контроля | Срок годности субстанций, условия транспортировки |
| Физический (для сравнения) | Оценить физико-технические параметры | По показаниям/методикам | Измерение массы, объёма, pH, вязкости и т.п. | Протокол измерений | Точность дозирования, равномерность наполнения |
| Химический (для сравнения) | Подтвердить подлинность/количество ЛВ | По плану контроля качества | Реакции идентификации, количественные методики | Аналитический лист | Содержание действующего вещества, примеси |
| Опросный (для сравнения) | Выявить риски использования | Перед/при отпуске | Сбор анамнеза, проверка взаимодействий и противопоказаний | Заметка в карте консультирования | Беременность, лактация, возраст, сопутствующая терапия |
Итог: сочетание письменный + органолептический + при отпуске создаёт непрерывную цепочку надзора от документа до пациента.
