Для проверки всех лекарственных средств, изготовляемых в аптеках (приказ № 751н), используют совокупность видов внутриаптечного контроля

ДЛЯ ПРОВЕРКИ ВСЕХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕКАХ (ПРИКАЗ № 751Н), ИСПОЛЬЗУЮТ СОВОКУПНОСТЬ ВИДОВ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ
1) приёмочный, химический и опросный
2) химический, физический и опросный
3) письменный, органолептический и при отпуске (+)
4) физический, приёмочный и опросный

Правильный вариант: 3) письменный, органолептический и при отпуске.

Эта триада отражает полный цикл внутриаптечного контроля экстемпоральных лекарств: сначала проверяют соответствие рецепта и технологии в документах (письменный), затем оценивают внешний вид, однородность, запах, цвет и упаковку (органолептический), и, наконец, при выдаче пациенту повторно сверяют этикетку, дозировку, условия хранения и инструкции (контроль при отпуске). Такой подход минимизирует риск технологических и коммуникационных ошибок без обязательного применения инструментального анализа, что особенно важно для оперативной и безопасной работы производственного участка аптеки.

Вид контроля Цель Когда проводится Основные действия Документ/отметка Примеры критических пунктов
Письменный Подтвердить корректность задания и технологии Перед изготовлением и после Сверка рецепта, расчёт доз, проверка ТИ, паспорта качества субстанций Запись в журнале, визирование фармацевта Правильность доз сильнодействующих; совместимость ингредиентов
Органолептический Оценить качество по внешним признакам После изготовления Контроль внешнего вида, цвета, запаха, однородности, наполнения тары Отметка о соответствии Отсутствие расслаивания, осадка, включений; целостность укупорки
При отпуске Гарантировать безопасную выдачу пациенту Непосредственно перед выдачей Сверка этикетки, дозировки, срока годности; инструктаж по применению и хранению Отметка об отпуске, подпись Корректность ФИО, режима дозирования, условий хранения (Хранить в прохладном месте )
Приёмочный (для сравнения) Проверить входящее сырьё и материалы При поступлении компонентов Сверка сертификатов, целостности, маркировки Журнал приёмочного контроля Срок годности субстанций, условия транспортировки
Физический (для сравнения) Оценить физико-технические параметры По показаниям/методикам Измерение массы, объёма, pH, вязкости и т.п. Протокол измерений Точность дозирования, равномерность наполнения
Химический (для сравнения) Подтвердить подлинность/количество ЛВ По плану контроля качества Реакции идентификации, количественные методики Аналитический лист Содержание действующего вещества, примеси
Опросный (для сравнения) Выявить риски использования Перед/при отпуске Сбор анамнеза, проверка взаимодействий и противопоказаний Заметка в карте консультирования Беременность, лактация, возраст, сопутствующая терапия

Итог: сочетание письменный + органолептический + при отпуске создаёт непрерывную цепочку надзора от документа до пациента.