ДЛЯ СУППОЗИТОРИЕВ НОРМА ДОПУСТИМЫХ ОТКЛОНЕНИЙ ОТ СРЕДНЕЙ МАССЫ, СОСТАВЛЯЕТ ± ____% ОТ СРЕДНЕЙ МАССЫ СУППОЗИТОРИЕВ
1) 5 (+)
2) 7,5
3) 10
4) 15

Норма для суппозиториев — ±5% от средней массы серии; это обеспечивает равномерность дозы действующих веществ при плавлении основы и их высвобождении. Для аптечного контроля это значит, что взвешивание выборки из партии должно укладываться в допуск без систематического смещения, иначе серия подлежит браковке или переработке.

Практически это достигается точным дозированием расплава, стабильной температурой разлива и использованием однородной основы (какао-масло, Т-5, ПЭО и др.). При работе следят за отсутствием воздушных включений, корректируют массу до застывания и регулярно калибруют весы. Правильный ответ: 1) 5%.

Параметр	Ректальные суппозитории	Вагинальные суппозитории	Палочки (sticks)	Комментарии по контролю
Норма отклонения от средней массы	±5%	±5%	±5%	Единый допуск для всей серии
Типичные массы (ориентир)	1,0–2,0 г	3,0–4,0 г	0,5–1,0 г	Зависит от формы и назначения
Основа: масло какао	Да	Реже	Возможно	Плавится при t тела; риск поседания, нужен контроль температуры
Основа: полэтиленоксиды (ПЭО)	Часто	Часто	Редко	Растворимы в воде; масса стабильна, но чувствительны к влаге
Основа: глицерогелатиновая	Иногда	Иногда	Нет	Дольше застывает; требует консервантов
Ключевые риски брака массы	Воздушные полости, неравномерное заполнение ячеек, испарение летучих компонентов			Визуальный контроль среза, долив до застывания
Контрольные операции	Определение средней массы, отклонений каждой единицы, при необходимости — расплавление и переразлив			Калибровка весов, протоколирование, повторная выборка
Документация	Журнал разлива, протокол ОТК, карта технологии			Фиксация всех корректировок массы