ДЛЯ СУСПЕНЗИЙ И ЭМУЛЬСИЙ, СОГЛАСНО ПРИКАЗУ ОТ 26.10.2015 № 751Н, СРОК ГОДНОСТИ СОСТАВЛЯЕТ (СУТ)
1) не более 2
2) не менее 10
3) не менее 3
4) не более 3 (+)
Верный вариант: 4) не более 3 суток. Для дисперсных систем (суспензий и эмульсий) это ограничение продиктовано быстрыми физическими и микробиологическими изменениями: возможны коалесценция/расслоение, ускоренный рост микрофлоры и изменение дозы при отстаивании частиц. Поэтому такие препараты отпускаются с коротким сроком, хранятся в надлежащих условиях и снабжаются чёткими указаниями для пациента.
Практически важно: хранить согласно маркировке (обычно 2–8 °C или не выше 25 °C), перед каждым приёмом тщательно взбалтывать до однородности, не переносить остатки в чистый флакон, не смешивать с посторонними жидкостями. При признаках нестабильности (расслоение, хлопья, изменение запаха/цвета, газообразование) — прекратить использование и утилизировать. На этикетке обязательно указывать дату изготовления и конечную дату/время годности с учётом не более 72 часов с момента изготовления.
| Аспект контроля | Суспензии (пероральные/наружные) | Эмульсии (масло/вода, вода/масло) | Что говорить пациенту | Риск при нарушении |
|---|---|---|---|---|
| Срок годности (по 751н) | Не более 3 суток с момента изготовления | Не более 3 суток с момента изготовления | Запишите дату и время последнего дня использования; не применяйте после истечения срока | Непредсказуемая доза, снижение эффективности, микробная контаминация |
| Условия хранения | Как указано на этикетке: чаще 2–8 °C или ≤25 °C, защищать от света | Как указано на этикетке; избегать замораживания | Держите в оригинальном флаконе, не переливайте | Расслоение, агрегация частиц, ускоренный распад |
| Перед применением | Взболтать до равномерной мутности без осадка-комков | Встряхнуть до однородности без чёткого слоя масла/воды | Встряхивайте 10–15 сек. каждый раз | Неодинаковая доза, риск передозировки/недодозы |
| Органолептика/внешний вид | Без хлопьев, газа, постороннего запаха | Однородная эмульсионная фаза, без стойкого расслоения | При изменениях не использовать, обратиться в аптеку/к врачу | Потеря качества и безопасности |
| Маркировка | Дата изготовления, ВЗБАЛТЫВАТЬ , срок годности ≤3 суток | Дата изготовления, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВЗБАЛТЫВАТЬ , срок годности ≤3 суток | Следуйте этикетке; не смешивайте с другими жидкостями | Ошибки в хранении и применении |
| Утилизация | По истечении 72 часов — не использовать, утилизировать как бытовые отходы (если нет иных указаний) | Аналогично; не сливать в раковину при большом объёме | Не храните на всякий случай | Риск случайного применения просроченного средства |
Итог для практики: дисперсные формы хрупки к времени и условиям. Соблюдение правила не более 3 суток , взбалтывание и корректное хранение — ключ к эффективности и безопасности.
