ДЛЯ ТАБЛЕТОК, ПОКРЫТЫХ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, МАССОЙ 80 МГ И МЕНЕЕ НОРМА ДОПУСТИМЫХ ОТКЛОНЕНИЙ ОТ СРЕДНЕЙ МАССЫ, СОСТАВЛЯЕТ ± ____% ОТ СРЕДНЕЙ МАССЫ ТАБЛЕТОК
1) 15
2) 5
3) 10 (+)
4) 7,5

Правильно: ±10%. Для плёночных таблеток малой массы допускаемое отклонение от средней массы составляет ±10% — это соответствует общефраковым требованиям контроля однородности массы: чем меньше таблетка, тем выше относимый допуск, поскольку технологические флуктуации сильнее отражаются на малых дозах.

На практике фармацевт сверяет среднюю массу серии и проверяет каждую таблетку: для 80 мг и менее границы установят на уровне ±10%; для промежуточных и крупных масс допуски ужесточаются. Такой контроль предотвращает клинически значимые колебания дозы и обеспечивает взаимозаменяемость серий.

Нормы допустимых отклонений массы для таблеток (ориентир по фармакопее)

Тип лекарственной формы	Средняя масса таблетки	Допуск от средней массы	Пример расчёта допусков	Примечание по контролю
Покрытые плёночной оболочкой	≤ 80 мг	±10%	Средняя 70 мг → допустимо 63–77 мг	Ужесточить внимание к равномерности оболочки
Покрытые плёночной оболочкой	> 80 мг до 250 мг	±7,5%	Средняя 150 мг → допустимо 139–161 мг	Часто проверяют дополнительно на износ/сколы
Покрытые плёночной оболочкой	≥ 250 мг	±5%	Средняя 300 мг → допустимо 285–315 мг	Низкая вариабельность за счёт большей массы
Непокрытые (для сравнения)	≤ 80 мг	±10%	Средняя 60 мг → допустимо 54–66 мг	Пыльность может повышать разброс
Непокрытые (для сравнения)	> 80 мг до 250 мг	±7,5%	Средняя 200 мг → допустимо 185–215 мг	Контроль прессования критичен
Непокрытые (для сравнения)	≥ 250 мг	±5%	Средняя 500 мг → допустимо 475–525 мг	Оценка по массе и по содержанию

Итог: для таблеток ≤ 80 мг в плёночной оболочке применяют допуск ±10% от средней массы.