ДЛЯ УСТАНОВЛЕНИЯ ПРИЗНАКОВ ФАЛЬСИФИКАЦИИ ОБРАЗЦЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СРАВНИВАЮТ С
1) межгосударственным (региональным) стандартным образцом
2) стандартным образцом предприятия
3) международным стандартным образцом
4) архивным образцом (образцом сравнения) оригинального лекарственного средства (+)
Для установления признаков фальсификации образцы лекарственных средств сравнивают с архивным образцом оригинального лекарственного средства. Такой подход позволяет определить, есть ли отклонения от стандарта, которые могут свидетельствовать о фальсификации. Важно, что сравнение с архивным образцом обеспечивает точность в идентификации и проверке подлинности препарата, так как этот образец представляет собой оригинальную продукцию, прошедшую все этапы контроля качества и сертификации.
| Признак | Описание |
|---|---|
| Межгосударственный стандарт | Стандарт, применяемый в нескольких странах или регионах для обеспечения единства качества. |
| Стандарт предприятия | Установленные на предприятии нормативы, которые могут отличаться от международных стандартов. |
| Международный стандарт | Общие нормы качества, признанные на международном уровне. |
| Архивный образец оригинального лекарства | Исходный образец, который используется для проверки подлинности лекарственного средства. |
