Для выявления нарушений температурного режима в местах хранения иммунобиологических препаратов используют средства контроля, а именно

ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ НАРУШЕНИЙ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА В МЕСТАХ ХРАНЕНИЯ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ИСПОЛЬЗУЮТ СРЕДСТВА КОНТРОЛЯ, А ИМЕННО
1) ртутные термометры
2) гигрометры
3) термоиндикаторы для холодовой цепи (+)
4) психрометры

Для контроля соблюдения холодовой цепи важно не просто разово измерить температуру, а выявить факт её отклонения во времени (перегрев, замораживание, кратковременные скачки при транспортировке/хранении). Именно поэтому используют термоиндикаторы для холодовой цепи : они предназначены для фиксации выхода за допустимые пределы (в зависимости от типа — на определённом пороге или в виде интегрального/временного воздействия), что помогает вовремя отбраковать или изолировать препарат и предотвратить снижение эффективности и безопасности.

Остальные приборы решают другие задачи: гигрометры и психрометры контролируют влажность, а ртутные термометры дают лишь точечное измерение и не предназначены для надёжной фиксации температурных инцидентов в цепочке хранения иммунобиологических препаратов. Ниже — небольшая шпаргалка по средствам контроля для мест хранения ИЛП.

Средство контроля Что контролирует Зачем нужно при хранении ИЛП Сильные стороны Ограничения/риски Типичный пример применения
Термоиндикаторы холодовой цепи Выход температуры за порог (иногда с учётом времени воздействия) Выявление факта нарушения режима и решение об изоляции/оценке пригодности Фиксируют инцидент, удобны для транспорта и полок хранения, быстрый визуальный контроль Не всегда показывают точную температуру; важен правильный выбор типа/порога и интерпретация Контроль партий ИЛП при поставке, мониторинг термоконтейнеров и холодильников
Цифровой термометр (в т.ч. выносной датчик) Текущее значение температуры Ежедневный оперативный контроль в точке хранения Простота, наглядность, возможность измерять в холодной зоне камеры датчиком Точечное измерение: может не поймать кратковременный скачок без регистрации Проверка холодильника в начале/конце смены
Терморегистратор / даталоггер Температура во времени (график/журнал), иногда тревоги Документирование режима и расследование отклонений Фиксирует кратковременные нарушения, хранит историю, можно настроить сигналы Нужна настройка интервала записи, калибровка/поверка, контроль батареи Постоянный мониторинг холодильных камер, аудит хранения
Ртутный термометр Текущее значение температуры Исторически применялся для разового измерения Может быть точным при корректном использовании Опасность при повреждении (ртуть), неудобство, нет фиксации событий во времени Разовый контроль (не оптимально для холодовой цепи )
Гигрометр Относительная влажность Контроль микроклимата помещений (не выявляет температурные нарушения ИЛП) Полезен для складов/помещений, где важна влажность для упаковки/расходников Не показывает температурные инциденты холодовой цепи Складские помещения, зоны хранения материалов/тары
Психрометр Влажность (через сухой/влажный термометры) Оценка влажности воздуха, а не контроль температурного режима ИЛП Может быть точным методом для влажности при правильной методике Требует соблюдения методики; не решает задачу выявления температурных нарушений Контроль влажности в помещениях хранения (общий микроклимат)