ДОКУМЕНТОМ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИМ КАЧЕСТВО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ ПРИ ПРИЁМОЧНОМ КОНТРОЛЕ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) паспорт завода-изготовителя и протокол анализа аккредитованной лабораторией (+)
2) сертификат соответствия
3) декларация соответствия
4) санитарно-эпидемиологическое заключение
При приёмочном контроле качества фармацевтических субстанций документом, который подтверждает их качество, является паспорт завода-изготовителя и протокол анализа аккредитованной лабораторией. Этот документ необходим для удостоверения того, что субстанция соответствует установленным стандартам и требованиям качества. Он включает данные о проведённых испытаниях и результатах анализа, что позволяет фармацевту оценить её пригодность для использования в производственном процессе.
| Документ | Описание |
|---|---|
| Паспорт завода-изготовителя и протокол анализа аккредитованной лабораторией | Документ, подтверждающий качество субстанции на основании лабораторных исследований. |
| Сертификат соответствия | Документ, подтверждающий, что продукт соответствует стандартам и нормативам. |
| Декларация соответствия | Документ, удостоверяющий, что товар соответствует требованиям техрегламентов. |
| Санитарно-эпидемиологическое заключение | Документ, подтверждающий безопасность продукции с точки зрения санитарных норм. |
Такой подход обеспечивает контроль качества на всех этапах обращения фармацевтических субстанций и гарантирует их безопасность и эффективность в конечном продукте.
