ДОКУМЕНТОМ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИМ СООТВЕТСТВИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) свидетельство об утверждении типа средств измерений
2) декларация о соответствии
3) сертификат соответствия
4) свидетельство о государственной регистрации (+)

Верный вариант: 4) свидетельство о государственной регистрации. Для медицинских изделий именно этот документ подтверждает соответствие требованиям нормативной документации и допускает продукцию к обращению: он фиксирует безопасность, качество и назначение изделия, а также содержит сведения о производителе и условиях применения. В аптечной практике наличие действующего СГР — ключевой критерий при приёмке медизделий и при проверках.

Остальные документы выполняют иные роли: декларация/сертификат соответствия подтверждают выполнение технических регламентов, но не заменяют регистрационный допуск; свидетельство об утверждении типа средств измерений относится только к измерительным приборам как к СИ и не покрывает весь спектр медизделий. Поэтому для легального оборота в рознице фарморганизация ориентируется на СГР и сопровождающие материалы (инструкция, маркировка).

Документ	Что подтверждает	Для каких изделий	Кто выдаёт/оформляет	Срок действия	Значимость для аптеки
Свидетельство о гос. регистрации (СГР)	Соответствие требованиям НД/регламентов, допуск к обращению	Медицинские изделия (широкий перечень)	Уполномоченный госорган	Как правило, бессрочно/до изменений	Обязательно иметь и проверять актуальность
Декларация о соответствии	Выполнение требований техрегламентов	Отдельные категории продукции	Заявитель (с регистрацией у органа по аккредитации)	Ограниченный (обычно 3–5 лет)	Дополняет СГР, но не заменяет его
Сертификат соответствия	Соответствие стандартам/ТР по результатам оценки	Продукция, подлежащая обязательной сертификации	Аккредитованный орган по сертификации	Ограниченный (обычно до 5 лет)	Может требоваться дополнительно, но не вместо СГР
Свидетельство об утверждении типа СИ	Что прибор признан средством измерений установленного типа	Измерительные приборы (тонометры, термометры и т.п.)	Орган метрологической службы	Ограниченный/с продлением	Важно для СИ, но не даёт общего допуска как СГР
Инструкция по применению, маркировка	Идентификация, условия использования/хранения	Все поставляемые медизделия	Производитель/владелец РУ	Актуальна до смены версии/модели	Проверять соответствие СГР и фактической поставке