ДОКУМЕНТОМ, ПОДТВЕРЖДАЮЩИМ СООТВЕТСТВИЕ НАДЛЕЖАЩЕМУ КАЧЕСТВУ МИНЕРАЛЬНОЙ ВОДЫ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) свидетельство о государственной регистрации (+)
2) декларация о соответствии
3) сертификат соответствия
4) заверенная копия паспорта качества от производителя
Правильный вариант — 1) свидетельство о государственной регистрации. Для минеральных вод, поступающих в обращение через аптечную сеть или используемых в лечебно-профилактических целях, именно СГР подтверждает соответствие установленным санитарно-гигиеническим и иным обязательным требованиям к источнику, составу, безопасности и маркировке. Декларация/сертификат соответствия применяются к ряду пищевых продуктов и не заменяют СГР при обращении лечебных (и ряда лечебно-столовых) вод, а паспорт качества от производителя — это внутренний документ партии, который не является документом обязательной оценки соответствия.
| Документ | Что подтверждает | Где применяется | Кто выдает/оформляет | Срок действия/особенности | Комментарий фармацевта |
|---|---|---|---|---|---|
| Свидетельство о государственной регистрации (СГР) | Соответствие обязательным требованиям безопасности и качества (источник, минерализация, микробиология, токсикология, радиология, маркировка). | Минеральные воды, обращающиеся в медико-профилактическом/аптечном сегменте; лечебные и часть лечебно-столовых вод. | Уполномоченный государственный орган по результатам экспертизы. | Действует до внесения изменений в продукцию/требования; подлежит актуализации при изменении источника/технологии. | Базовый обязательный документ для допуска к обращению; предъявляется при приемке и проверках. |
| Декларация о соответствии | Заявленное соответствие требованиям техрегламентов для части пищевой продукции. | Упакованные питьевые воды пищевого назначения (в случаях, предусмотренных ТР), розничная торговля продуктами. | Оформляет заявитель на основании протоколов аккредитованных лабораторий, регистрируется в реестре. | Ограниченный срок; привязка к партиям/серийности и заявителю. | Не заменяет СГР для лечебных/медико-профилактических вод; для аптеки не является достаточным. |
| Сертификат соответствия | Подтверждение соответствия по схеме обязательной сертификации (для отдельных групп продукции). | Определённые товары по перечням обязательной сертификации. | Орган по сертификации на основании испытаний. | Срок ограничен; действует в рамках установленной области сертификации. | Для минеральной воды обычно не является требуемым документом качества в аптечной практике. |
| Паспорт качества (копия от производителя) | Показатели конкретной партии: органолептика, химический состав, микробиология и т. п. | Внутрипартийный документ сопровождения, полезен для входного контроля. | Формирует производитель/лаборатория предприятия. | Действителен только для данной партии; не является гос. подтверждением соответствия. | Дополняет, но не заменяет СГР/декларацию; по нему нельзя легально допускать к обращению без обязательных документов. |
| На что смотреть при приемке | Наличие СГР (для лечебных вод), актуальность реквизитов, соответствие маркировки документам. | Склад аптеки/ЗОЗ, входной контроль. | Ответственный фармацевтический работник. | Регулярный пересмотр при смене поставщика/источника. | Сверять источник/минерализацию с этикеткой, проверять реестры при сомнениях. |
