ДОКУМЕНТОМ, ПРЕДУСМАТРИВАЮЩИМ МЕРОПРИЯТИЯ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ (МОНИТОРИНГУ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ В РФ), ЯВЛЯЕТСЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН РФ ОТ
1) 05.04.2013 № 44-ФЗ О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд
2) 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
3) 27.12.2002 № 184-ФЗ О техническом регулировании (мероприятия по контролю качества)
4) 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств (+)

Фармаконадзор регулируется специальным законодательством, направленным на контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов. Основным нормативным актом является Федеральный закон № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств , который устанавливает порядок проведения мониторинга, сбора и анализа информации о нежелательных реакциях и иных рисках применения препаратов. Этот закон обязует всех участников фармацевтического рынка — от производителей до аптек — обеспечивать надлежащий уровень безопасности и предоставлять данные о побочных действиях в уполномоченные органы.Соблюдение требований данного закона позволяет минимизировать риски для здоровья пациентов, своевременно выявлять проблемы и корректировать использование лекарственных средств. Для фармацевтов знание положений закона необходимо, чтобы правильно реагировать на сообщения о побочных эффектах и выполнять установленные процедуры по фармаконадзору.

Этап	Участники	Основные действия	Цель
Сбор данных	Фармацевты, врачи, пациенты	Сообщение о побочных эффектах и реакциях	Выявление возможных проблем
Анализ информации	Росздравнадзор, фармкомпании	Оценка данных, определение степени риска	Определение угрозы для здоровья населения
Принятие мер	Росздравнадзор	Изъятие препарата, обновление инструкций	Предупреждение вреда пациентам
Информирование	Фармацевты, медработники	Распространение информации о новых рисках	Обеспечение безопасного применения