ДОКУМЕНТОМ, УДОСТОВЕРЯЮЩИМ КАЧЕСТВО ПРОДУКЦИИ, ЯВЛЯЕТСЯ СЕРТИФИКАТ
1) соответствия (+)
2) происхождения
3) подлинности
4) качества
Сертификат соответствия удостоверяет, что продукция отвечает установленным стандартам и нормативным документам. Для фармацевта это ключевой документ, подтверждающий, что лекарственное средство прошло все необходимые проверки и соответствует требованиям безопасности и эффективности. Он выдается на основании испытаний, проведённых аккредитованными органами, и необходим для допуска препарата к обращению на рынке.
Сертификаты происхождения и подлинности могут играть вспомогательную роль, но они не подтверждают соответствие продукции стандартам качества. Что касается сертификата качества , то это более общее понятие и, как правило, внутренний документ производителя, а не официальный документ, имеющий юридическую силу.
| Тип документа | Назначение | Кем выдается | Юридическая сила |
|---|---|---|---|
| Сертификат соответствия | Подтверждает соответствие продукции нормативным требованиям | Орган по сертификации | Да |
| Сертификат происхождения | Указывает страну или место производства товара | Торгово-промышленная палата | Частично |
| Сертификат подлинности | Подтверждает подлинность продукции (например, брендовой) | Производитель или уполномоченный орган | Ограниченная |
| Сертификат качества | Информирует о соответствии внутренним стандартам качества | Производитель | Нет (вне системы сертификации) |
Таким образом, фармацевт должен ориентироваться на сертификат соответствия как на основной документ, подтверждающий легальность и безопасность продукции.
