ДОКУМЕНТУ РУКОВОДСТВО ПО НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРАКТИКЕ ОПТОВОЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ В ЕВРОПЕЙСКОМ СОЮЗЕ СООТВЕТСТВУЕТ GOOD ____ PRACTICE
1) Laboratory
2) Distribution (+)
3) Storage
4) Pharmacy

Это руководство относится к стандартам контроля качества и безопасности на этапе движения лекарств между производителем и организациями здравоохранения. В фармацевтической практике этот этап регулируется принципами Good Distribution Practice, что гарантирует сохранение качества препаратов при хранении и транспортировке в оптовом звене.Надлежащая дистрибьюторская практика задаёт требования к прослеживаемости, условиям хранения, защите от фальсификации и корректной документации. Соблюдение этих норм позволяет обеспечить доставку лекарственных препаратов в неизменном качестве до конечного потребителя.

Этап	Цель	Основные требования GDP
Получение товара	Проверка подлинности и качества	Документальное подтверждение, проверка условий поставки
Хранение	Сохранение свойств препарата	Температурный контроль, зоны хранения, мониторинг
Транспортировка	Недопущение влияния неблагоприятных факторов	Валидация маршрутов, термоконтейнеры, логирование температуры
Отгрузка	Корректная и безопасная передача	Сопроводительные документы, контроль упаковки
Прослеживаемость	Защита от фальсификаций	Серийный учёт, отчётность, регистрация движений