ДОПУСКАЕТСЯ ХРАНЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ТРЕБУЮЩИХ ЗАЩИТЫ ОТ ПОВЫШЕННОЙ ТЕМПЕРАТУРЫ В ПОМЕЩЕНИЯХ 1 И 2 КАТЕГОРИИ В
1) помещение с постоянно работающим кондиционером
2) холодных подвальных помещениях
3) запирающихся холодильниках (+)
4) отдельной, запирающейся камере холодильника

Для препаратов с контролируемым обращением, чувствительных к перегреву, критично обеспечить одновременно два режима: температурный (устойчивая холодовая цепь ) и охранный (ограниченный доступ, запираемая тара/оборудование, учет). Эти условия гарантированно выполняются только при хранении в запирающихся холодильниках (вариант 3, отмеченный + ): там поддерживается стабильная температура (обычно +2…+8 °C), есть возможность отдельного опломбирования/закрытия и ведения терморегистрации.

Вариант	Температурная надежность	Ограничение доступа/безопасность	Типичные риски	Вывод
1) Помещение с постоянно работающим кондиционером	Средняя: возможны колебания, локальные тёплые зоны , отключения	Низкая: помещение не является запираемой тарой	Сбои питания, непостоянство режима, свободный доступ персонала	Не допускается для НС, требующих защиты от тепла
2) Холодные подвальные помещения	Низкая: температура и влажность не стандартизированы	Низкая: трудный контроль доступа, нет индивидуального запирания	Конденсат, плесень, сезонные колебания	Не допускается
3) Запирающиеся холодильники (+)	Высокая: стабильные +2…+8 °C, возможен терморегистр	Высокая: замок/пломба, журнал доступа	Только при сбое холодильника или перегрузке полок	Допускается — правильный вариант
4) Отдельная, запирающаяся камера холодильника	Средняя: режим зависит от общего холодильника	Средняя: локальный замок не всегда обеспечивает учет и изоляцию	Перепутывание с прочими товарами, недостаточная изоляция	Как правило, недостаточно для НС
Практические требования к месту хранения НС	Стабильная температура в заданном диапазоне	Запираемость, ограничение доступа, учет	Сбои электропитания, открытые двери, перегрузка камер	Термоконтроль, журнал событий, датчик двери, запасной источник питания

Выбирайте специализированные запирающиеся холодильники, ведите непрерывный температурный мониторинг и учет доступа — это одновременно соблюдает фармкачество и требования контроля обращаемости.

Фармацевтам и провизорам следует помнить, что холодильное оборудование для хранения наркотических средств должно иметь не только запорное устройство, но и систему контроля температурного режима. В идеале — это электронный термограф или модуль с возможностью дистанционного мониторинга. Такие меры предотвращают не только потерю качества препаратов, но и нарушения при проверках Росздравнадзора.

Для более глубокого изучения регламентов и тестовых заданий по фармацевтическому контролю можно воспользоваться специализированными обучающими материалами и онлайн-площадками, например ответы по КЛД для аккредитации. Там собраны тесты, подобные приведённому вопросу, что помогает фармацевтам лучше ориентироваться в нормативных требованиях и быть готовыми к официальной проверке знаний.

Кроме того, при организации зоны хранения важно учитывать не только температурный, но и влажностный режим, а также защиту от прямого света. Регулярная поверка термометров и наличие резервного источника питания для холодильников — обязательное условие для аптек и складов, работающих с контролируемыми веществами. Это снижает риск порчи препаратов и обеспечивает полное соответствие требованиям надлежащей аптечной практики (GPP).