Если нерастворимые в основе и воде твердые лекарственные вещества выписаны в количестве менее 5 % от общей массы мази, то

ЕСЛИ НЕРАСТВОРИМЫЕ В ОСНОВЕ И ВОДЕ ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЕЩЕСТВА ВЫПИСАНЫ В КОЛИЧЕСТВЕ МЕНЕЕ 5 % ОТ ОБЩЕЙ МАССЫ МАЗИ, ТО
1) диспергирование проводят в присутствии вспомогательной жидкости (+)
2) твердые лекарственные вещества вносят в основу в виде мельчайшего порошка
3) твердые лекарственные вещества предварительно растворяют в нескольких каплях спирта этилового
4) рекомендуется заменить основу мази

При содержании нерастворимого твёрдого вещества менее 5% оптимальна левигация — тонкое растирание порошка в присутствии вспомогательной жидкости, совместимой с выбранной основой. Так достигается равномерное распределение частиц и предотвращается агломерация без излишнего ввода порошка, что критично при малых концентрациях.

Внесение сухого мельчайшего порошка не обеспечивает стабильной дисперсии; предварительно растворить невозможно, так как вещество по условию нерастворимо в воде и в основе (а спирт может быть несовместим с жировой основой и нарушить консистенцию); замена основы без фармтехнико-технологического обоснования не нужна. Следовательно, верно: диспергирование проводить в присутствии вспомогательной жидкости.

Вспомогательная жидкость (левигант) Совместимость с основой Когда уместна Примеры ЛВ Преимущества Замечания/риски
Жидкий парафин (минеральное масло) Гидрофобные основы (вазелин, ланолиновая, силиконовые) Нерастворимые порошки при жировых основах Цинк оксид, тальк, сера преципитат Хорошо смачивает порошки, не испаряется Избыток размягчает мазь; не для гидрофильных основ
Глицерин Гидрофильные (ПЭГ-основы), эмульсионные О/В Для гидрофильных/эмульсионных мазей Салициловая кислота (нер-), ихтиол, борная кислота (как порошок) Увлажняет, снижает агломерацию Гигроскопичен; возможна липкость
Пропиленгликоль Гидрофильные и многие эмульсионные основы Требуется лучшая смачиваемость и пенетрация Кетоконазол порошок, цинк пиритион Повышает равномерность и высвобождение Может раздражать чувствительную кожу
ПЭГ-400 ПЭГ-основы, эмульсии О/В Требуется полная совместимость с ПЭГ-матрицей Салициловая к-та, резорцин в порошке Стабильность, контролируемая вязкость Не применять с чисто жировыми основами
Ланолиновый спирт/безводный ланолин (в малом количестве как смачивающий компонент) Гидрофобные и эмульсионные основы Нужно улучшить смачивание в жирной среде Сера, бензоилпероксид (осторожно!) Повышает адгезию частиц к основе Аллергический потенциал, запах
Вода очищенная* Только для О/В, если непрерывная фаза — водная Левигация порошков для гидрофильной непрерывной фазы Оксид цинка в кремах О/В Доступна, безопасна Не использовать с чисто жировыми основами; риск микробного роста
Смеси (напр., ПГ:вода 1:1) Эмульсионные основы, комбинированные Баланс смачивания/совместимости Комбинированные порошковые смеси Гибкая настройка реологии Требует пробных корректировок
Замечание по технике Левигацию проводить в ступке или на пластине, постепенно добавляя основу к пасте порошок+левигант; объём вспомогательной жидкости — минимальный, достаточный для кремовой пасты. После включения в основу проверить однородность и при необходимости провести повторную гомогенизацию.

* Выбор левиганта всегда подчиняется принципу совместимости с непрерывной фазой основы и стабильности готовой мази.