ЕСЛИ НЕТ ДРУГИХ УКАЗАНИЙ В ЧАСТНОЙ ФАРМАКОПЕЙНОЙ СТАТЬЕ, ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ИСПЫТАНИЯ РАСТВОРЕНИЕ ДЛЯ ТВЕРДЫХ ДОЗИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ СКОРОСТЬ ВРАЩЕНИЯ МЕШАЛКИ ДЛЯ АППАРАТА ЛОПАСТНАЯ МЕШАЛКА ДОЛЖНА СОСТАВЛЯТЬ (В ОБ/МИН)
1) 150
2) 200
3) 100
4) 50 (+)

Фармацевт должен знать, что если иное не указано в конкретной фармакопейной статье, то стандартная методика проведения испытания Растворение для твердых дозированных лекарственных форм предусматривает использование лопастной мешалки с частотой вращения 50 об/мин. Это значение основано на нормативных требованиях, обеспечивающих воспроизводимость и сопоставимость результатов между различными лабораториями и сериями препаратов.

Выбор 50 об/мин обусловлен тем, что он обеспечивает оптимальные условия для оценки высвобождения действующего вещества из лекарственной формы без чрезмерной турбулентности, которая могла бы исказить результат. Превышение этой скорости, как, например, 100 или 150 об/мин, может применяться только при наличии обоснования в частной фармакопейной статье.

Тип мешалки	Стандартная скорость (об/мин)	Применение
Лопастная мешалка (paddle)	50	Стандарт для большинства таблеток и капсул
Кошачья лапка (basket)	100	Используется для капсул и быстрорастворимых форм
Аппарат №3 (рециркуляция)	25–30	Для удлиненного действия или специфических форм
Аппарат №4 (потоковый)	Не регламентирована	Жидкости, суспензии, особые формы
Лопастной при варьируемой скорости	50–100	По указаниям в частной статье