ЕСЛИ НЕТ ДРУГИХ УКАЗАНИЙ В ЧАСТНОЙ ФАРМАКОПЕЙНОЙ СТАТЬЕ, ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ИСПЫТАНИЯ РАСТВОРЕНИЕ ДЛЯ ТВЕРДЫХ ДОЗИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ СКОРОСТЬ ВРАЩЕНИЯ МЕШАЛКИ ДЛЯ АППАРАТА ВРАЩАЮЩАЯСЯ КОРЗИНКА ДОЛЖНА СОСТАВЛЯТЬ (В ОБ/МИН)
1) 200
2) 50
3) 100 (+)
4) 150
При проведении испытания Растворение для твердых дозированных лекарственных форм скорость вращения мешалки для аппарата с вращающейся корзинкой стандартно устанавливается на 100 об/мин. Это обеспечивает оптимальные условия для равномерного растворения лекарственного вещества и получения воспроизводимых результатов, что важно для контроля качества и эффективности препарата.
Если в частной фармакопейной статье нет иных указаний, именно этот режим считается базовым и применяется по умолчанию. Он сбалансирован таким образом, чтобы исключить механические повреждения и одновременно обеспечить достаточное перемешивание среды, что важно для точности теста.
| Параметр | Описание | Рекомендуемое значение | Единицы измерения |
|---|---|---|---|
| Скорость вращения мешалки | Частота вращения корзинки в аппарате для растворения | 100 | об/мин |
| Время испытания | Продолжительность процесса растворения | 30–60 | минут |
| Температура среды | Поддерживаемая температура раствора | 37 ± 0.5 | °C |
| Объем растворителя | Количество жидкости в сосуде | 900 | мл |
| Тип аппарата | Вращающаяся корзинка или сетчатый цилиндр | Вращающаяся корзинка | — |
