ЕСЛИ ПРИ ПРИЕМОЧНОМ КОНТРОЛЕ ОБНАРУЖЕНО ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО С ПОСТОРОННИМ ЗАПАХОМ, ЕГО
1) утилизируют
2) размещают на хранение в соответствии с рекомендациями производителя
3) используют как образец для витрины
4) помещают в карантинную зону (+)

Правильное действие — изолировать такую продукцию в карантинной зоне до выяснения причин и принятия решения по партии (возврат, утилизация или допконтроль). Это предотвращает попадание потенциально небезопасного ЛС в обращение и соответствует принципам надлежащих практик: идентификация, изоляция, документирование и информирование поставщика/производителя.

На практике оформляют запись о несоответствии (акт/журнал входного контроля), маркируют тару Карантин , фиксируют серию, срок годности, условия хранения и факторы риска (запах, цвет, повреждения упаковки). Далее инициируют расследование и, при необходимости, отбор образцов для лабораторного анализа; до завершения расследования реализация и экспозиция запрещены.

Ситуация при приемке	Ключевой риск	Действие	Маркировка/зона	Документы	Примечания
Посторонний запах у ЛС	Порча/контаминация	Поместить в карантин	Тара с ярлыком КАРАНТИН	Акт несоответствия, запись в журнале	Оповестить поставщика, запросить указания
Нарушена целостность упаковки	Потеря стерильности/качества	Карантин → расследование	Отдельная полка/зона	Фотофиксация, акт	Не реализовывать до решения
Несовпадение серии/срока в документах	Трейсабелити, фальсификация	Карантин, сверка с УПД/накладной	Карантинная клетка	Служебная записка, запрос поставщику	Проверить маркировку/КИЗ (если есть)
Несоблюдение температур при транспортировке	Деградация действ. вещества	Карантин, оценка логгера	Зона с доступом только ОТК	Термограф, акт расхождений	Запрос заключения производителя
Следы влаги/коррозии на вторичной таре	Контаминация, снижение стабильности	Карантин, осмотр всей партии	Огражденная секция	Акт брака	Не разделять партию до решения
Механические повреждения флаконов/блистеров	Потеря дозы/стерильности	Карантин, инвентаризация брака	Под замком	Дефектная ведомость	Возможен возврат поставщику
Отсутствуют инструкции/вкладыш	Неправильное применение	Карантин до укомплектования	Карантинная полка	Акт комплектации	Запрос недостающих материалов
Истекающий срок годности (< 3 мес.)	Риск неуспеваемости оборота	Оценка: принять/возврат	При необходимости — карантин	Согласование с поставщиком	Следовать договорным условиям

Итог: при подозрении на несоответствие всегда изоляция (карантин), фиксация и дальнейшее расследование — до окончательного решения реализация недопустима.