ЕСЛИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ПРИЕМОЧНОГО КОНТРОЛЯ ТАБЛЕТОК КИСЛОТЫ АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ ОЩУЩАЕТСЯ СИЛЬНЫЙ ЗАПАХ УКСУСНОЙ КИСЛОТЫ, ТО ЭТО СВИДЕТЕЛЬСТВУЕТ
1) о потере кристаллизационной воды
2) о восстановлении
3) об окислении
4) о гидролитическом разложении (+)
При хранении ацетилсалициловой кислоты возможно протекание гидролиза с образованием уксусной кислоты и салициловой кислоты. Характерный запах уксусной кислоты как раз указывает на данный процесс разложения. Для фармацевта это важный сигнал: препарат утратил качество и подлежит выбраковке, так как его эффективность и безопасность нарушены. Контроль запаха при приемке – один из простых и быстрых методов оценки стабильности лекарственных средств.
| Процесс | Признак | Последствие | Пример для лекарств |
|---|---|---|---|
| Гидролиз | Запах уксусной кислоты | Потеря активности | Ацетилсалициловая кислота |
| Окисление | Изменение цвета, осадок | Токсичность или снижение эффективности | Аскорбиновая кислота |
| Фотолиз | Пожелтение, потемнение | Разрушение действующего вещества | Рибофлавин |
| Потеря кристаллизационной воды | Изменение массы | Нарушение дозировки | Гипс, соли гидратные |
| Испарение растворителя | Сгущение или кристаллизация | Снижение однородности | Растворы спиртовые |
