ЕСЛИ ПРИ ВНЕШНЕМ ОСМОТРЕ ПАРТИИ СЫРЬЯ ОБНАРУЖЕНО НЕОДНОРОДНОЕ СЫРЬЕ, ТО ПАРТИЯ СЫРЬЯ СОГЛАСНО ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕЕ
1) бракуется без дальнейшего анализа
2) подвергается рассортировке и вторично предъявляется к сдаче (+)
3) уничтожается
4) используется для отбора проб

Если при внешнем осмотре партии выявлена неоднородность, это чаще всего означает, что сырьё могло быть смешано из разных фракций/участков, отличаться по степени измельчения, цвету, влажности или содержанию примесей. Такая партия не считается автоматически непригодной: по требованиям фармакопейного контроля её приводят к однородному состоянию технологически корректным способом — проводят рассортировку (удаляют нетипичные части, разделяют по фракциям, выравнивают состав), после чего партия предъявляется к повторной сдаче и дальнейшей оценке качества уже как однородная.

Логика здесь практическая: внешний осмотр — это первичный этап, который помогает выявить несоответствие до аналитических процедур. Рассортировка позволяет восстановить репрезентативность и обеспечить корректность последующих испытаний: только однородная партия даёт надёжные результаты анализа и соответствует требованиям к идентификации, чистоте и количественным показателям.

Этап контроля	Что оценивают	Типичные признаки неоднородности	Корректное действие	Зачем это нужно
Внешний осмотр партии	Однородность массы, цвет, запах, видимые примеси	Разный цвет в разных мешках, комки/слеживание, разная фракция (пыль/крупные части)	Рассортировка с удалением нетипичных включений и разделением по фракциям	Привести сырьё к однородному состоянию для корректной оценки
Подготовка к повторной сдаче	Соответствие партии требованиям к представлению и маркировке	Смешение фракций, неодинаковая влажность по тарным местам	Оформить партию после рассортировки и вторично предъявить к приёмке	Обеспечить единообразие партии и прослеживаемость контроля
Отбор проб	Репрезентативность средней пробы	Если отбирать до выравнивания — проба будет случайной и искажённой	Отбирать пробы после достижения однородности партии	Чтобы результаты анализа отражали реальное качество всей партии
Лабораторные испытания	Подлинность, чистота, содержание действующих веществ/маркерных компонентов	Колебания показателей из-за неоднородного состава	Проводить анализ только на корректно подготовленной партии	Снизить риск ошибочного брака/ошибочного допуска сырья
Решение по партии	Соответствие требованиям качества и документации	Неоднородность как причина возврата на корректирующие действия	Допуск/отклонение — по итогам повторной сдачи и испытаний	Соблюдение фармакопейного порядка и качество готового ЛС