ЕСЛИ ПРОВИЗОРОМ-АНАЛИТИКОМ ПРОВЕДЕН ПОЛНЫЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ТО ПРОСТАВЛЯЕТСЯ НОМЕР АНАЛИЗА И ПОДПИСЬ ПРОВИЗОРА-АНАЛИТИКА НА
1) рецепте
2) ППК (+)
3) копии рецепта
4) этикетке
При полном химическом контроле качества результаты фиксируются в первичном документе внутри аптеки — паспорте письменного контроля (ППК). Именно он подтверждает, что анализ выполнен, указывает номер анализа и содержит подпись провизора-аналитика как ответственного лица; рецепт и его копия остаются документами назначения врача, а этикетка — носителем информации для пациента, поэтому реквизиты лабораторного анализа туда обычно не переносят.
| Документ/носитель | Основное назначение | Где ставят № анализа и подпись провизора-аналитика | Почему так | Практическая заметка |
|---|---|---|---|---|
| Рецепт | Юридическое основание для изготовления/отпуска | Нет | Не является документом фиксации лабораторного результата | На рецепте обычно отмечают выполнение/отпуск по правилам аптеки, но не реквизиты анализа |
| ППК (паспорт письменного контроля) | Первичный учет контроля качества изготовленного ЛС | Да — номер анализа и подпись | Это официальный внутренний документ, подтверждающий проведённый контроль | Хранится по установленным срокам; обеспечивает прослеживаемость и ответственность |
| Копия рецепта | Архив/дублирование назначения и отпуска | Нет | Дублирует назначение, но не подменяет документацию контроля | Используют для учета, проверок, спорных случаев — без реквизитов анализа |
| Этикетка | Информация пациенту (состав, способ применения, условия хранения) | Нет | Не предназначена для внутренней отчетности; важнее понятность и безопасность для пациента | На этикетке обычно указывают дозировку, способ применения, сроки годности, предупреждения |
| Журнал/реестр контроля (если ведется) | Сводная регистрация выполненных контролей | Возможна запись номера анализа | Нужен для систематизации, но первичным подтверждением остается ППК | Удобен для аудита: дата, серия/партия, метод, результат, ответственный |
Итог: отметка номер анализа + подпись провизора-аналитика ставится на ППК как на документе, который напрямую отражает проведенный химический контроль и обеспечивает юридическую прослеживаемость результата.