Если провизором-аналитиком проведен полный химический контроль качества лекарственного средства, то проставляется номер анализа и подпись провизора-аналитика на

ЕСЛИ ПРОВИЗОРОМ-АНАЛИТИКОМ ПРОВЕДЕН ПОЛНЫЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ТО ПРОСТАВЛЯЕТСЯ НОМЕР АНАЛИЗА И ПОДПИСЬ ПРОВИЗОРА-АНАЛИТИКА НА
1) рецепте
2) паспорте письменного контроля (+)
3) копии рецепта
4) этикетке

Отметка о проведённом полном химическом контроле (номер анализа и подпись провизора-аналитика) вносится именно в паспорт письменного контроля, потому что это основной юридический документ, фиксирующий результаты анализа каждой серии изготовленного препарата. По нему в дальнейшем можно отследить, кто и когда проводил контроль, какие показатели проверялись и соответствует ли серия требованиям ГФ и НТД.

На рецепте и этикетке такие сведения не размещают, чтобы не перегружать их служебной информацией: рецепт служит основанием для изготовления, а этикетка — для идентификации препарата пациентом и медработником. Паспорт письменного контроля остаётся в аптеке и обеспечивает прослеживаемость и ответственность за качество.

Документ Основное назначение Кто заполняет Ключевые отметки Срок хранения
Рецепт Основание для изготовления конкретного ЛС для пациента Врач (оформление), провизор/фармацевт (отметки об отпуске) Дата отпуска, подпись отпустившего, штамп аптеки По правилам документооборота, чаще всего 1–5 лет
Паспорт письменного контроля Подтверждение качества изготовленной серии/дозы ЛС Провизор-аналитик Номер анализа, результаты испытаний, подпись провизора-аналитика, заключение о годности Установленный срок (обычно не менее срока годности ЛС)
Копия рецепта Прикладывается к отчётным и учётным документам, при необходимости — для перерегистрации отпуска Провизор/фармацевт Штампы и подписи по внутренним правилам аптеки По внутреннему регламенту учреждения
Этикетка Идентификация препарата и информирование пациента Аптечный персонал (по шаблону) Название ЛС, состав/концентрация, способ применения, дата изготовления, срок годности, условия хранения До окончания срока годности ЛС (на упаковке)
Журнал контроля качества Сводный учёт всех проведённых анализов в аптеке Провизор-аналитик, ответственный за качество Дата анализа, номер анализа, наименование ЛС, результат контроля, подпись ответственного По нормативным требованиям, обычно 5 лет и более