ЕСЛИ ПРОВИЗОРОМ-АНАЛИТИКОМ ПРОВЕДЕН ПОЛНЫЙ ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ТО ПРОСТАВЛЯЕТСЯ НОМЕР АНАЛИЗА И ПОДПИСЬ ПРОВИЗОРА-АНАЛИТИКА НА
1) рецепте
2) паспорте письменного контроля (+)
3) копии рецепта
4) этикетке
Отметка о проведённом полном химическом контроле (номер анализа и подпись провизора-аналитика) вносится именно в паспорт письменного контроля, потому что это основной юридический документ, фиксирующий результаты анализа каждой серии изготовленного препарата. По нему в дальнейшем можно отследить, кто и когда проводил контроль, какие показатели проверялись и соответствует ли серия требованиям ГФ и НТД.
На рецепте и этикетке такие сведения не размещают, чтобы не перегружать их служебной информацией: рецепт служит основанием для изготовления, а этикетка — для идентификации препарата пациентом и медработником. Паспорт письменного контроля остаётся в аптеке и обеспечивает прослеживаемость и ответственность за качество.
| Документ | Основное назначение | Кто заполняет | Ключевые отметки | Срок хранения |
| Рецепт | Основание для изготовления конкретного ЛС для пациента | Врач (оформление), провизор/фармацевт (отметки об отпуске) | Дата отпуска, подпись отпустившего, штамп аптеки | По правилам документооборота, чаще всего 1–5 лет |
| Паспорт письменного контроля | Подтверждение качества изготовленной серии/дозы ЛС | Провизор-аналитик | Номер анализа, результаты испытаний, подпись провизора-аналитика, заключение о годности | Установленный срок (обычно не менее срока годности ЛС) |
| Копия рецепта | Прикладывается к отчётным и учётным документам, при необходимости — для перерегистрации отпуска | Провизор/фармацевт | Штампы и подписи по внутренним правилам аптеки | По внутреннему регламенту учреждения |
| Этикетка | Идентификация препарата и информирование пациента | Аптечный персонал (по шаблону) | Название ЛС, состав/концентрация, способ применения, дата изготовления, срок годности, условия хранения | До окончания срока годности ЛС (на упаковке) |
| Журнал контроля качества | Сводный учёт всех проведённых анализов в аптеке | Провизор-аналитик, ответственный за качество | Дата анализа, номер анализа, наименование ЛС, результат контроля, подпись ответственного | По нормативным требованиям, обычно 5 лет и более |
