ЕСЛИ В ПРОПИСИ РЕЦЕПТА НЕ УКАЗАН РАСТВОРИТЕЛЬ, ТО СЛЕДУЕТ ВЗЯТЬ
1) спирт этиловый 70%
2) масло подсолнечное
3) спирт этиловый 90%
4) воду очищенную (+)
В экстемпоральном изготовлении лекарств по умолчанию применяют очищенную воду (Aqua purificata), если в прописи не указан иной растворитель. Это связано с её фармакопейной совместимостью, нейтральностью, безопасностью для большинства лекарственных форм и пациентов, а также минимальным риском взаимодействий и нежелательных эффектов. Спирты (70% или 90%) и масла используют только при обоснованной необходимости — для веществ с соответствующей растворимостью (липофильные или требующие спиртового растворителя), иначе возрастает риск раздражения, нестабильности и несоответствия лекарственной форме.
Таким образом, при отсутствии прямого указания растворителя берут очищенную воду: она обеспечивает требуемую биофармацевтическую эквивалентность, стабильность и переносимость. Переход к спирту или маслу всегда должен быть мотивирован свойствами действующего вещества, формой и требованиями технологии.
| Тип вещества/ситуация | Рекомендуемый растворитель по умолчанию | Альтернативы при показаниях | Пояснение/замечания |
|---|---|---|---|
| Гидрофильные вещества, соли неорганических кислот | Вода очищенная | — | Высокая растворимость в воде, хорошая стабильность. |
| Слабые основания/кислоты (буферные системы) | Вода очищенная | Вода очищенная + буфер | Подбор pH буфером для повышения растворимости и стабильности. |
| Термолабильные вещества для растворов наружно | Вода очищенная (комнатной температуры) | Охлаждённая вода | Избегать нагрева; растворять при умеренном перемешивании. |
| Слабо растворимые в воде, но спирторастворимые вещества | — | Этиловый спирт 70% или 90% (по прописи) | Только при явном указании или технологическом обосновании; учитывать раздражающее действие. |
| Липофильные вещества для мазей/капель масляных | — | Масло (подсолнечное/вазелиновое и др. фармакопейные) | Применять лишь при заданной лекарственной форме; следить за окисляемостью масла. |
| Пероральные растворы для детей | Вода очищенная | — | Избегать спирта; при необходимости использовать ароматизаторы/подсластители по прописи. |
| Растворы для слизистых (глаза, нос) | Вода очищенная | Изотонирующие агенты, буферы | Обязательна изотоничность и подходящий pH; спирт противопоказан. |
| Комбинации с возможной несовместимостью | Вода очищенная | Раздельное растворение, последовательное смешение | Сначала растворить отдельно, затем объединять при контроле pH и осадков. |
| Вещества, чувствительные к окислению | Вода очищенная, свежеприготовленная | Антиоксиданты по прописи | Минимизировать контакт с воздухом и светом; хранить в укупоренной таре. |
| Требования к качеству растворителя | Соответствие ГФ (Aqua purificata) | — | Контроль проводимости/содержания примесей; не использовать воду из-под крана. |
Готово.
