ЕСЛИ В РАЗДЕЛЕ КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ДЛЯ ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ НЕ УКАЗАН ВЕРНЫЙ ПРЕДЕЛ СОДЕРЖАНИЯ, СЛЕДУЕТ СЧИТАТЬ, ЧТО ПОСЛЕДНИЙ СОСТАВЛЯЕТ (В ПРОЦЕНТАХ)
1) 100,0
2) 100,5 (+)
3) 105,0
4) 99,5

Правильный ответ: 100,5 %. Для индивидуальных веществ, если в разделе Количественное определение не указан допустимый предел содержания, по умолчанию допускается небольшое превышение номинала за счёт погрешности методики и точности измерений. Поэтому верхний предел считают равным 100,5 %, а не 100,0 %: это отражает реальную аналитическую вариабельность и одновременно остаётся безопасным и фармацевтически обоснованным.

Объект контроля	Номинальное содержание	Обычный диапазон по ФС/ГФ	Комментарии для провизора-аналитика
Индивидуальное вещество (чистый субстанция)	100 %	до 100,5 % (если не указано иное)	Допуск связан с аналитической погрешностью, методами титриметрии, взвешиванием и др.
Таблетки без покрытия	100 % дозы	обычно 95–105 % или согласно ФС	Шире диапазон из-за технологических колебаний при прессовании и гранулировании.
Раствор для внутреннего применения	100 %	обычно 95–105 %	Учитывают испарение растворителя, нестойкость действующего вещества.
Мазь/крем	100 %	пределы задаются индивидуально	Важна равномерность распределения, влияние основы и условий хранения.
Контроль по умолчанию при отсутствии пределов для субстанций	100 %	верхний предел 100,5 %	Используется как ориентир, пока конкретные нормативы не оговорены в фармакопейной статье.