ЕСЛИ В РАЗДЕЛЕ КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ДЛЯ ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ НЕ УКАЗАН ВЕРХНИЙ ПРЕДЕЛ СОДЕРЖАНИЯ, СЛЕДУЕТ СЧИТАТЬ, ЧТО ПОСЛЕДНИЙ СОСТАВЛЯЕТ (% ОПРЕДЕЛЯЕМОГО ВЕЩЕСТВА)
1) 100,5 (+)
2) 100,0
3) 101
4) 105
В случае, если в разделе Количественное определение для индивидуальных веществ не указан верхний предел содержания, следует считать, что этот предел составляет 100,5%. Это установлено для обеспечения точности и соответствия стандартам фармацевтической практики. Этот процент указывает на максимально допустимую величину содержания вещества в препарате в пределах точности измерений.
Для лучшего понимания приведем таблицу с основными параметрами количественного анализа фармацевтических веществ:
| Параметр | Описание | Единицы измерения |
|---|---|---|
| Точность измерений | Отклонение от номинального значения вещества | % |
| Метод анализа | Способ, используемый для определения содержания вещества | Химический/Физико-химический |
| Уровень содержания | Максимально возможное количество вещества в препарате | % от общей массы |
| Стандарт | Нормативный документ для проведения анализа | ГОСТ/Фармакопея |
