Если в разделе количественное определение для индивидуальных веществ не указан верхний предел содержания, следует считать, что последний составляет (% определяемого вещества)

ЕСЛИ В РАЗДЕЛЕ КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ДЛЯ ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ НЕ УКАЗАН ВЕРХНИЙ ПРЕДЕЛ СОДЕРЖАНИЯ, СЛЕДУЕТ СЧИТАТЬ, ЧТО ПОСЛЕДНИЙ СОСТАВЛЯЕТ (% ОПРЕДЕЛЯЕМОГО ВЕЩЕСТВА)
1) 100,5 (+)
2) 100,0
3) 101
4) 105

В случае, если в разделе Количественное определение для индивидуальных веществ не указан верхний предел содержания, следует считать, что этот предел составляет 100,5%. Это установлено для обеспечения точности и соответствия стандартам фармацевтической практики. Этот процент указывает на максимально допустимую величину содержания вещества в препарате в пределах точности измерений.

Для лучшего понимания приведем таблицу с основными параметрами количественного анализа фармацевтических веществ:

Параметр Описание Единицы измерения
Точность измерений Отклонение от номинального значения вещества %
Метод анализа Способ, используемый для определения содержания вещества Химический/Физико-химический
Уровень содержания Максимально возможное количество вещества в препарате % от общей массы
Стандарт Нормативный документ для проведения анализа ГОСТ/Фармакопея