ЕСЛИ В РЕЦЕПТЕ НЕ УКАЗАН РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ЖИДКОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ, ИСПОЛЬЗУЮТ
1) масло подсолнечное
2) спирт этиловый
3) воду очищенную (+)
4) воду для инъекций
В практике изготовления водных растворов исходят из принципа по умолчанию — вода очищенная : она совместима с большинством субстанций, имеет стандартизованные микробиологические и химические показатели и подходит для пероральных и наружных форм. Спирт и масла — это уже специальные растворители с технологическими и регуляторными ограничениями, а вода для инъекций излишне строгая (предназначена для парентерального применения) и потому не используется как стандартный выбор для обычных жидких форм без прямого указания.
Если в рецепте не оговорили растворитель, фармацевт берёт воду очищенную и лишь при обоснованной необходимости (растворимость, путь введения, стабильность) заменяет/дополняет её иными средами. Это снижает риск несовместимостей, повышает стабильность и соответствует требованиям фармакопеи к нестерильным жидким ЛФ.
| Растворитель | Типы ЛФ (примеры) | Статус по умолчанию | Преимущества | Ограничения/почему не всегда | Комментарий для провизора |
|---|---|---|---|---|---|
| Вода очищенная | Растворы для приёма внутрь, наружные растворы, глазные примочки (нестерильные) | Да | Совместимость, доступность, стандартизованное качество | Не подходит для инъекций; требует консерванта/срока годности | Выбор при отсутствии иного указания в рецепте |
| Вода для инъекций (WFI) | Инъекционные/инфузионные растворы, офтальмологические стерильные формы | Нет | Апирогенная, высокая чистота | Избыточные требования для обычных ЛФ; дороже; нужна асептика | Использовать только если указано парентеральное или стерильность |
| Спирт этиловый | Настойки, эликсиры, наружные антисептики | Нет | Повышает растворимость липофильных веществ, антимикробная активность | Ограничения по концентрации/возрасту, раздражение, летучесть | Применять при явной необходимости и указании концентрации |
| Масло подсолнечное (и др. растительные масла) | Масляные растворы, капли, линии для наружного применения | Нет | Растворяет липофильные субстанции, пролонгирует высвобождение | Несовместимо с гидрофильными веществами, риск прогоркания | Только при явном назначении либо обоснованной технологической необходимости |
| Смеси вода/спирт/ПАВ | Эликсиры, растворы с трудорастворимыми субстанциями | Нет | Гибкая настройка растворимости | Требуют расчёта, могут влиять на стабильность и переносимость | Подбирать по справочникам совместимости и ТНПА |
