ЕСЛИ В РЕЦЕПТЕ ВЫПИСАНА ОФИЦИНАЛЬНАЯ МАЗЬ, НО НЕСТАНДАРТНОЙ КОНЦЕНТРАЦИИ, В КАЧЕСТВЕ ОСНОВЫ ИСПОЛЬЗУЮТ
1) консистентную эмульсию вода-вазелин
2) вазелин
3) сплав вазелина с ланолином
4) официнальную основу с пересчётом компонентов (+)
В случае нестандартной концентрации действующих веществ разумно сохранять тип и технологию официнальной (аптечной стандартной) основы, выполнив точный пересчёт её компонентов под нужную концентрацию. Так обеспечиваются прогнозируемые реологические свойства, стабильность системы основа–вещество , совместимость консервантов/эмульгаторов и воспроизводимость высвобождения. Любая замена на похожую основу без обоснования может изменить тип дисперсной системы (Ж/В, В/Ж, безводная), скорость высвобождения и биодоступность.
Вазелин или его сплавы с ланолином, как и абстрактная консистентная эмульсия вода–вазелин , не являются универсальными заменителями: они могут повысить окклюзию, изменить гидратацию рогового слоя и нарушить совместимость с гидрофильными субстанциями. Поэтому корректным решением будет использовать именно официнальную основу с пересчётом состава под заданную концентрацию активов (вариант 4, отмеченный + ).
| Основа | Тип системы | Состав / пример | Совместимость с ЛВ | Плюсы | Минусы | Когда выбирать |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Официнальная с пересчётом компонентов (+) | По ФС/ФГ, исходный тип сохраняется | Стандартная основа (напр., эмульсионная Ж/В или В/Ж) с пересчётом | Соответствует исходным рекомендациям | Воспроизводимость, стабильность, предсказуемое высвобождение | Требует точных расчётов и соблюдения технологии | Нестандартные концентрации при сохранении профиля действия |
| Вазелин | Липофильная, безводная | Петролатум | Липофильные ЛВ | Сильная окклюзия, инертность | Плохая совместимость с водорастворимыми ЛВ, низкая смываемость | Сухие дерматозы, без требования к водоотдаче |
| Сплав вазелина с ланолином | Липофильная с эмульгирующими свойствами | Петролатум + ланолин (безводный) | Лучше диспергирует небольшое количество воды | Умеренная окклюзия, способность к эмульгированию | Риск сенсибилизации к ланолину | Когда нужна липофильная база с небольшим влагосодержанием |
| Эмульсионная вода–вазелин (В/Ж) | Эмульсия вода-в-масле | Вазелин + вода + эмульгатор (В/Ж) | Лучше для липофильных ЛВ | Хорошая окклюзия, меньше водоотдачи | Тяжёлая, может закупоривать поры | Хронические сухие дерматозы, ночное применение |
| Эмульсионная вазелин–вода (Ж/В) | Эмульсия масло-в-воде | Вода + масло + эмульгатор (Ж/В) | Подходит для гидрофильных и некоторых ионных ЛВ | Лёгкая, смываемая, хорошая водоотдача | Менее окклюзивная, риск микробной нестабильности | Острые воспаления, дневное применение |
| Гидрофильные основы (ПЭГ-гели) | Безмасляные, водорастворимые | ПЭГ-400/1500/4000 и др. | Водорастворимые ЛВ | Смываемость, отсутствие жирности | Может раздражать, несовместимо с липофильными ЛВ | Там, где требуется водорастворимость и чистая поверхность |
| Кремы на макрогол-эмульгаторах (Ж/В) | Эмульсионная, масло-в-воде | Жирная фаза + ПАВ + вода | Широкий спектр ЛВ | Комфорт, косметическая приемлемость | Чувствительность к электролитам и pH | Повседневное использование, большие площади |
Итог: при изменении концентрации корректируем официальную основу по расчёту, сохраняя её тип и технологию, чтобы не менять профиль эффективности и безопасности препарата.
